Ministerio Da Agricultura E Pecuaria - Mapa- Laboratório Federal De Defesa Agropecuária
Aquisição de indicadores biológicos e químicos.
Lote 3: ****- Indicador químico - Indicador Químico Classe: Classe Ii, Tipo Uso: Interno, Tipo: Bowie Dick, Apresentação: Pacote Para Teste, Características Adicionais: Para Esterilização A Vapor, Componentes Adicionais: Alerta E Indicador De Processo - INDICADOR QUÍMICO CLASSE 2 ( TESTE BOWIE- DICK) para avaliação de autoclaves. Pacote pronto para monitoramento do sistema de pré- vácuo em esterilizadores a vapor por vácuo. Deverá atuar em ciclos com temperatura de 121 C graus célsius por 15 minutos. Tem a função de identificar a presença de ar residual, gases não condensáveis, vazamentos na câmara de ar, avaliar a penetração de vapor e detectar falhas no funcionamento da bomba de vácuo. O resultado aceitável deve ser um marrom escuro uniforme de acordo com o gabarito para interpretação de resultados. Para fins de rastreabilidade cada pacote deve conter as informações impressas, como lote, data de validade, norma e classe. Normas Regulamentadoras: ABNT NBR ISO ****- 1 e ABNT NBR ISO ****- 4 ou ISO ****- 1 e ISO ****- 4) ( Tipo 2 - Equivale ao teste de 7 kg do Bowie e Dick). Livre de chumbo. Prazo de validade: no mínimo 20 meses após a data da entrega no laboratório. Tipo de embalagem: caixa com 01 unidade ( s).
Lote 1: ****- Indicador biológico - Indicador Biológico Tipo: Segunda Geração, Apresentação: Autocontido, Ampola Com Meio De Cultura, Espécie: Bacillus Stearothermophillus, Características Adicionais: Resposta Em 24 Horas, Aplicação: Para Esterilização A Vapor - INDICADOR BIOLÓGICO DO TIPO AUTOCONTIDO PARA PROCESSOS DE ESTERILIZAÇÃO POR CALOR ÚMIDO para o controle biológico dos ciclos de esterilização a vapor a 121 C em autoclaves a vácuo e gravitacionais, com tempo de resposta de no máximo 24 horas quando incubados a 60 C. Propriedades físico- químicas: Cada tubo contém uma população de no mínimo de 10^ 5 ( dez elevado a cinco) esporos de Geobacilus stearothermophilus ( ATCC ****) armazenada em uma ampola plástica que acondiciona uma ampola de vidro contendo um caldo nutriente próprio para o cultivo dos micro- organismos. A ampola plástica é fechada por uma tampa perfurada e protegida por um papel de filtro hidrofóbico, sendo que a ampola não pode rachar ou trincar durante a quebra da ampola de vidro. Cada ampola plástica possui um rótulo externo que informa o lote e a data da fabricação e um indicador químico externo que diferencia as ampolas processadas das não processadas. A incubação deve ser realizada à temperatura de 60 C 2 C. O resultado é avaliado pela cor do meio de cultura que muda de roxo para amarelo em caso da presença de micro- organismos vivos ou manutenção da cor roxa na ausência de micro- organismos vivos. O Certificado de Análise do lote deve vir junto com os indicadores biológicos ou que seja facilmente acessado pela Internet. Normas Regulamentadoras: ABNT NBR ISO ****- 1 e ABNT NBR ISO ****- 3 ou ISO ****- 1 e ISO ****- 3. Prazo de validade: no mínimo 20 meses após a data de entrega no laboratório. Tipo de embalagem: caixa com 100 ampolas.
Lote 2: ****- Indicador químico - Indicador Químico Classe: Classe V, Tipo Uso: Interno, Tipo: Integrador, Apresentação: Tira De Papel, Características Adicionais: Para Esterilização A Vapor - INDICADOR QUÍMICO TIPO 5 ( INDICADOR INTEGRADOR) para uso em ciclos de esterilização a vapor a 121 C durante 16, 5 minutos em autoclaves a vácuo e gravitacionais. Propriedades físico- químicas: tira indicadora química interna autocolante, com todos os parâmetros de avaliação para esterilização a vapor ( tempo, temperatura e umidade) em relação a curva de morte do indicador biológico. Possui local específico que muda da cor rosa para igual ou mais escuro que a cor de referência após o processamento adequado. Medidas das fitas 75mm x 19mm. Livre de chumbo. Cada integrador deve conter as informações impressas: lote, data de validade, norma e classe. Normas Regulamentadoras: ABNT NBR ISO ****- 1 ou ISO ****- 1. Prazo de validade: no mínimo 20 meses após a data de entrega no laboratório. Tipo de embalagem: pacote de 25 unidade ( s).
Lote 3: ****- Indicador químico - Indicador Químico Classe: Classe Ii, Tipo Uso: Interno, Tipo: Bowie Dick, Apresentação: Pacote Para Teste, Características Adicionais: Para Esterilização A Vapor, Componentes Adicionais: Alerta E Indicador De Processo - INDICADOR QUÍMICO CLASSE 2 ( TESTE BOWIE- DICK) para avaliação de autoclaves. Pacote pronto para monitoramento do sistema de pré- vácuo em esterilizadores a vapor por vácuo. Deverá atuar em ciclos com temperatura de 121 C graus célsius por 15 minutos. Tem a função de identificar a presença de ar residual, gases não condensáveis, vazamentos na câmara de ar, avaliar a penetração de vapor e detectar falhas no funcionamento da bomba de vácuo. O resultado aceitável deve ser um marrom escuro uniforme de acordo com o gabarito para interpretação de resultados. Para fins de rastreabilidade cada pacote deve conter as informações impressas, como lote, data de validade, norma e classe. Normas Regulamentadoras: ABNT NBR ISO ****- 1 e ABNT NBR ISO ****- 4 ou ISO ****- 1 e ISO ****- 4) ( Tipo 2 - Equivale ao teste de 7 kg do Bowie e Dick). Livre de chumbo. Prazo de validade: no mínimo 20 meses após a data da entrega no laboratório. Tipo de embalagem: caixa com 01 unidade ( s).
Lote 4: ****- Indicador biológico - Indicador Biológico Tipo: Segunda Geração, Apresentação: Autocontido, Ampola Com Meio De Cultura, Espécie: Bacillus Stearothermophillus, Características Adicionais: Para Esterilização A Vapor - INDICADOR BIOLÓGICO PARA CARGA LÍQUIDA, com tempo de resposta de no máximo 48 horas, indicado para o controle biológico dos ciclos de esterilização a vapor por 15 minutos a 121 C graus célsius em autoclaves a vácuo. Propriedades físico- químicas: cada unidade é composta por ampola de vidro com caldo nutriente próprio para o cultivo dos microrganismos, indicador de PH e esporos de organismos não- patogênicos. Geobacillus stearothermophilus ATCC ****, com certificado de qualidade assegurada. O frasco deve possuir um rótulo externo informando o lote, a data da fabricação do produto, campos para identificação. A incubação deve ser realizada à temperatura de 60 C 2 C por 48 horas. O resultado é avaliado pela cor do meio de cultura que muda de roxo para amarelo em caso da presença de micro- organismos vivos ou manutenção da cor roxa na ausência de micro- organismos vivos. O Certificado de Análise do lote deve vir junto com os indicadores biológicos ou que seja facilmente acessado pela Internet. Normas Regulamentadoras: ABNT NBR ISO ****- 1 e ABNT NBR ISO ****- 3 ou ISO ****- 1 e ISO ****- 3. Prazo de validade: no mínimo 20 meses após a data de entrega no laboratório. Tipo de embalagem: embalagem de 100 unidade ( s).
Lote 5: ****- Indicador biológico - Indicador Biológico Tipo: Segunda Geração, Apresentação: Autocontido, Ampola Com Meio De Cultura, Espécie: Bacillus Stearothermophilus, Aplicação: Esterilização Por Formaldeído - INDICADOR BIOLÓGICO DO TIPO AUTOCONTIDO ( PARA CICLOS POR FORMALDEIDO), com resposta final em até 48 horas, para processos de esterilização de vapor de baixa temperatura e formaldeído ( VBTF). Composição: Cada tubo plástico contém uma população mínima de esporos 10^ 5 ( dez elevado a cinco) de Geobacillus stearothermophilus ATCC ****, embebidos em uma tira de papel filtro. Possui, além disso, um meio indicador de crescimento de cor púrpura contido na ampola de vidro localizada dentro do tubo plástico que contém os esporos. Cada ampola possui um rótulo externo que informa o lote e a data da fabricação do produto, contendo campos para a identificação da ampola e um indicador químico externo que diferencia as ampolas processadas das não processadas. A incubação deve ser realizada à temperatura de 60 C 2 C. Se o processo de esterilização não for realizado corretamente, o meio indicador mudará da cor púrpura para amarelo logo após a incubação, indicando dessa maneira a presença de esporos vivos de Geobacillus stearothermophilus. Se o processo de esterilização for correto o meio indicador permanecerá da cor púrpura. O Certificado de Análise do lote deve vir junto com os indicadores biológicos ou que seja facilmente acessado pela Internet. O Valor D deve estar expresso em 60 C. Normas Regulamentadoras: ABNT NBR ISO ****- 1 e ABNT NBR ISO ****- 5 ou ISO ****- 1 e ISO ****- 5. Prazo de validade: no mínimo 20 meses após a data de entrega no laboratório. Tipo de embalagem: caixa com 100 tubos ( s).
Lote 6: ****- Indicador biológico - Indicador Biológico Tipo: Primeira Geração, Apresentação: Tira De Papel Impregnada Com Esporos, Espécie: Bacillus Atrophaeus, Aplicação: Para Esterilização Por Calor Seco - INDICADOR BIOLÓGICO EM TIRAS ( VAPOR A TEMPERATURAS ABAIXO DE 121 C) BACILLUS ATROPHAEUS ( ATCC ****), com tempo de resposta de 48 horas, indicado para o controle biológico dos ciclos de esterilização a vapor com temperatura abaixo de 121 C em autoclaves a vácuo. Propriedades físico- químicas: Em tiras ( fitas) para autoclave a vapor, com uma população de 10^ 6 ( dez elevado a seis) esporos secos de Bacillus atrophaeus ( ATCC ****). Deve ser disponibilizado com certificado de análise contendo o cálculo de valor D e valor Z 100 C por 60 e 90 minutos. Deve ser de fácil leitura a interpretação, promovendo turvação do meio de cultura na presença de culturas positivas. O produto deve informações mínimas para rastreabilidade, tais como lote, data de fabricação e data de validade, entre outras. Prazo de validade: no mínimo 20 meses após a data de entrega no laboratório. Tipo de embalagem: caixa com 100 tiras.
Lote 7: ****- Indicador biológico - Indicador Biológico Tipo: Segunda Geração, Apresentação: Autocontido, Ampola Com Meio De Cultura, Espécie: Bacillus Stearothermophillus, Aplicação: Esterilização Por Peróxido De Hidrogênio - INDICADOR BIOLÓGICO DO TIPO AUTOCONTIDO ( POR PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO), com resposta final em 24 horas, para controle biológico dos processos de esterilização por Vapor de Peróxido de hidrogênio. Para uso em sistema de ar, ambientes e equipamentos. Propriedades físico- químicas: A tira com o esporo do Geobacillus stearothermophillus ( ATCC ****) encontra- se armazenada em uma ampola plástica que também acondiciona uma ampola de vidro contendo um meio de cultura especialmente desenvolvido para o crescimento bacteriano. Cada tubo contém uma população de no mínimo de 10^ 5 ( dez elevado a cinco) esporos de Geobacilus stearothermophilus armazenado em uma ampola plástica que acondiciona uma ampola de vidro contendo um caldo nutriente próprio para o cultivo dos microrganismos. A ampola plástica é fechada por uma tampa branca perfurada e protegida por um papel de filtro hidrofóbico. A incubação deve ser realizada à temperatura de 60 C 2 C. Se depois de 24 horas após o início da incubação não se observar mudança de cor nos indicadores processados, o resultado é negativo ( o processo de esterilização foi eficaz). A cor do indicador usado como controle positivo deve mudar de púrpura para amarelo para que os resultados sejam válidos. Cada ampola possui um rótulo externo que informa o lote e a data da fabricação e um indicador químico externo que diferencia as ampolas processadas das não processadas. O Certificado de Análise do lote deve vir junto com os indicadores biológicos ou que seja facilmente acessado pela Internet. O Valor D deve estar expresso em 2, 0 mg/L VH2O2 a 50 C. Normas Regulamentadoras: ABNT NBR ISO ****- 1 ou ISO ****. Prazo de validade: no mínimo 20 meses após a data de entrega no laboratório. Tipo de embalagem: caixa de 100 unidade ( s).