Lote 89: Kit
Reagente destinado à determinação quantitativa da bilirrubina
direta em amostras de soro, utilizando o método DMSO ( Dimetil Sulfóxido), aplicado na linha de Química Clínica. O
reagente é adequado para uso em automação (
analisadores
bioquímicos) e em procedimentos manuais ( espectrofotômetro), apresentando linearidade de até 15 mg/dL, garantindo precisão analítica em amostras com diferentes concentrações de bilirrubina
direta. Os valores de referência devem seguir rigorosamente as diretrizes estabelecidas: bilirrubina
direta de 0 0, 25 mg/dL ( ou 0 4, 3 mol/L) e bilirrubina total de = 1, 1 mg/dL ( ou = 18, 8 mol/L). A estabilidade do
reagente fechado é garantida até a data de validade indicada na embalagem, quando armazenado sob condições adequadas ( 2- 8C). A apresentação do
reagente deve ser em frascos padronizados, contendo
Reagente de Cor: 1 x 75 ml ( mínimo) e Nitrito: 1 x 5 ml. Para fins de referência técnica, o kit deverá ser compatível com o
analisador automático de bioquímica Rondolab RL- 400MAX, ou modelo similar.
Lote 90: Kit
reagente destinado à determinação quantitativa da bilirrubina total (
direta indireta) em amostras de soro, utilizando o método DMSO ( Dimetil Sulfóxido), aplicado na linha de Química Clínica. O
reagente é adequado para uso em automação (
analisadores
bioquímicos) e em procedimentos manuais ( espectrofotômetro), apresentando linearidade de até 20 mg/dL, garantindo precisão analítica em amostras com diferentes concentrações de bilirrubina total. Os valores de referência devem seguir rigorosamente as diretrizes estabelecidas: bilirrubina total de = 1, 1 mg/dL ( ou = 18, 8 mol/L). A estabilidade do
reagente fechado é garantida até a data de validade indicada na embalagem, quando armazenado sob condições adequadas ( 2- 8C). A apresentação do
reagente deve ser em frascos padronizados, contendo
Reagente de Cor: 1 x 75 mL ( mínimo) e Nitrito: 1 x 5 mL. Para fins de referência técnica, o kit deverá ser compatível com o
analisador automático de bioquímica Rondolab RL- 400MAX, ou modelo similar.
Lote 91: Kit
reagente destinado à determinação quantitativa da creatina quinase MB ( CK- MB) em amostras de soro ou plasma, utilizando o método cinético UV com imunoinibição, aplicado na linha de Química Clínica. O
reagente é adequado para uso em automação (
analisadores
bioquímicos) e em procedimentos manuais ( espectrofotômetro), apresentando alta sensibilidade e especificidade para a detecção de CK- MB, com linearidade de até **** U/L, garantindo precisão analítica em amostras com diferentes concentrações. Os valores de referência devem seguir rigorosamente as diretrizes estabelecidas: CK- MB de = 5 U/L ( ou conforme referência do laboratório). A estabilidade do
reagente fechado deve ser garantida até a data de validade indicada na embalagem, quando armazenado sob condições adequadas ( 2- 8C). A apresentação do
reagente deve ser em frascos padronizados, contendo R1: 60 mL e R2: 15 mL. Para fins de referência técnica, o kit deverá ser compatível com o
analisador automático de bioquímica Rondolab RL- 400MAX, ou modelo similar.
Lote 92: Kit
reagente destinado à determinação quantitativa da atividade enzimática da creatina quinase total ( CK) em amostras de soro ou plasma, utilizando o método cinético UV, aplicado na linha de Química Clínica. O
reagente é adequado para uso em automação (
analisadores
bioquímicos) e em procedimentos
automáticos, apresentando linearidade de até **** U/L, garantindo precisão analítica em amostras com diferentes concentrações de CK total. Os valores de referência devem seguir rigorosamente as diretrizes estabelecidas: valores normais a 37 C mulheres: 24 - 170 U/L e homens: 24 - 195 U/L. A estabilidade do
reagente fechado deve ser garantida até a data de validade indicada na embalagem, quando armazenado sob condições adequadas ( 2- 8C). Após abertura, a estabilidade do
reagente de uso é de 2 semanas ( 2 a 8C). A apresentação do
reagente deve ser em frascos padronizados, contendo R1: 60 mL e R2: 15 mL. Para fins de referência técnica, o kit deverá ser compatível com o
analisador automático de bioquímica Rondolab RL- 400MAX, ou modelo similar.
Lote 93: Kit
reagente destinado à determinação quantitativa da fração HDL do colesterol em amostras de soro, utilizando o método colorimétrico enzimático, aplicado na linha de Química Clínica. O
reagente é adequado para uso em automação (
analisadores
bioquímicos) e em procedimentos
automáticos, apresentando linearidade de até 200 mg/dL, garantindo precisão analítica em amostras com diferentes concentrações de colesterol HDL. Os valores de referência devem seguir rigorosamente as diretrizes estabelecidas: para faixa etária até 10 anos, o valor de referência é = 40 mg/dL. A estabilidade do
reagente fechado deve ser garantida até a data de validade indicada na embalagem, quando armazenado sob condições adequadas ( 2- 8C). Após abertura, a estabilidade do
reagente de uso é garantida até a data de validade, desde que mantido sob refrigeração ( 2- 8C). A apresentação do
reagente deve ser em frascos padronizados, contendo R1: 60 mL e R2: 15 mL Para fins de referência técnica, o kit deverá ser compatível com o
analisador automático de bioquímica Rondolab RL- 400MAX, ou modelo similar.
Lote 94: Kit
reagente destinado à determinação quantitativa do colesterol total em amostras de soro, utilizando o método enzimático colorimétrico com FCL, aplicado na linha de Química Clínica. O
reagente é adequado para uso em automação (
analisadores
bioquímicos) e em procedimentos
automáticos, apresentando linearidade de até 800 mg/dL, garantindo precisão analítica em amostras com diferentes concentrações de colesterol total. Os valores de referência devem seguir rigorosamente as diretrizes estabelecidas: para faixa etária de 2 a 19 anos, valores = 200 mg/dL são considerados elevados; para indivíduos com 20 anos ou mais, valores = 240 mg/dL são considerados elevados. A estabilidade do
reagente fechado deve ser garantida até a data de validade indicada na embalagem, quando armazenado sob condições adequadas ( 2- 8C). Após abertura, a estabilidade do
reagente de uso é de 12 semanas ( 2 a 8C). A apresentação do
reagente deve ser em frascos padronizados, contendo 1 frasco de 250 mL e 1 frasco de padrão de 3 mL. Para fins de referência técnica, o kit deverá ser compatível com o
analisador automático de bioquímica Rondolab RL- 400MAX, ou modelo similar.
Lote 95: Kit
reagente destinado à determinação quantitativa da creatinina em amostras de plasma, soro e urina, utilizando o método cinético do picrato alcalino, aplicado na linha de Química Clínica. O
reagente é adequado para uso em automação (
analisadores
bioquímicos) e em procedimentos
automáticos, apresentando linearidade de até 10 mg/dL, garantindo precisão analítica em amostras com diferentes concentrações de creatinina. Os valores de referência devem seguir rigorosamente as diretrizes estabelecidas: para soro, 0, 4 a 1, 4 mg/dL; para urina, mulheres: 16 a 22 mg/kg/24h e homens: 21 a 26 mg/kg/24h; e para depuração de creatinina, 95 a 131 mL/minuto/1, 73 m. A estabilidade do
reagente fechado deve ser garantida até a data de validade indicada na embalagem, quando armazenado sob condições adequadas ( 2- 8C). Após abertura, a estabilidade do
reagente de uso é de 24 horas ( 2 a 8C), devendo ser protegido de luz forte. A apresentação do
reagente deve ser em frascos padronizados, contendo R1: 200 mL e R2: 100 mL. Para fins de referência técnica, o kit deverá ser compatível com o
analisador automático de bioquímica Rondolab RL- 400MAX, ou modelo similar.
Lote 96: Kit
reagente destinado à determinação quantitativa da fosfatase alcalina em amostras de plasma e soro, utilizando o método cinético UV ( DGKC), aplicado na linha de Química Clínica. O
reagente é adequado para uso em automação (
analisadores
bioquímicos) e em procedimentos
automáticos, apresentando linearidade de até 700 U/L, garantindo precisão analítica em amostras com diferentes concentrações de fosfatase alcalina. A estabilidade do
reagente fechado deve ser garantida até a data de validade indicada na embalagem, quando armazenado sob condições adequadas ( 2- 8C). Após abertura, a estabilidade do
reagente de uso é de 4 semanas ( 2 a 8C), devendo ser mantido ao abrigo da luz. A apresentação do
reagente deve ser em frascos padronizados, com volume mínimo de 75 mL. Para fins de referência técnica, o kit deverá ser compatível com o
analisador automático de bioquímica Rondolab RL- 400MAX, ou modelo similar.
Lote 97: Kit
reagente destinado à determinação quantitativa da gama glutamil transferase ( Gama GT) em amostras de plasma e soro, utilizando o método cinético UV, aplicado na linha de Química Clínica. O
reagente é adequado para uso em automação (
analisadores
bioquímicos) e em procedimentos
automáticos, apresentando linearidade de até 250 U/L, garantindo precisão analítica em amostras com diferentes concentrações de Gama GT. A estabilidade do
reagente fechado deve ser garantida até a data de validade indicada na embalagem, quando armazenado sob condições adequadas ( 2- 8C). Após abertura, a estabilidade do
reagente de uso é garantida até a data de validade, desde que mantido sob refrigeração ( 2- 8C). A apresentação do
reagente deve ser em frascos padronizados, contendo R1: 60 mL ( mínimo) e R2: 15 mL. Para fins de referência técnica, o kit deverá ser compatível com o
analisador automático de bioquímica Rondolab RL- 400MAX, ou modelo similar.
Lote 99: Kit
reagente destinado à determinação quantitativa de lipase em amostras de soro, utilizando o método direto, para uso exclusivo em diagnóstico in vitro. O
reagente é adequado para uso em automação (
analisadores
bioquímicos) e em procedimentos
automáticos, garantindo precisão e exatidão na quantificação da atividade da lipase. A estabilidade dos
reagentes deve ser garantida até a data de validade indicada na embalagem, mesmo após abertura, desde que mantidos sob temperatura de 2 a 8C. Os
reagentes R4 e R5, após retirados da embalagem, devem ser armazenados a temperatura de 15 a 25C. Os valores de referência para lipase no soro são de 2 a 18 UI. A apresentação do
reagente deve ser em frascos padronizados, contendo R1: 60 mL ( mínimo) e R2: 15 mL. Para fins de referência técnica, o kit deverá ser compatível com o
analisador automático de bioquímica Rondolab RL- 400MAX, ou modelo similar.
Lote 100: Kit
reagente destinado à determinação quantitativa da aspartato aminotransferase ( AST ou TGO) em amostras de soro, utilizando o método cinético UV, aplicado na linha de Química Clínica. O
reagente é adequado para uso em automação (
analisadores
bioquímicos) e em procedimentos
automáticos, apresentando linearidade de até 440 U/L, garantindo precisão analítica em amostras com diferentes concentrações de AST. A estabilidade do
reagente fechado deve ser garantida até a data de validade indicada na embalagem, quando armazenado sob condições adequadas ( 2- 8C). Após abertura, a estabilidade do
reagente de uso é de 2 semanas ( 2 a 8C). A apresentação do
reagente deve ser em frascos padronizados, com volume mínimo de 125 mL. Para fins de referência técnica, o kit deverá ser compatível com o
analisador automático de bioquímica Rondolab RL- 400MAX, ou modelo similar.
Lote 101: Kit
reagente destinado à determinação quantitativa da alanina aminotransferase ( ALT ou TGP) em amostras de soro, utilizando o método cinético UV, aplicado na linha de Química Clínica. O
reagente é adequado para uso em automação (
analisadores
bioquímicos) e em procedimentos
automáticos, apresentando linearidade de até 350 U/L, garantindo precisão analítica em amostras com diferentes concentrações de ALT. A estabilidade do
reagente fechado deve ser garantida até a data de validade indicada na embalagem, quando armazenado sob condições adequadas ( 2- 8C). Após abertura, a estabilidade do
reagente de uso é garantida até a data de validade, desde que mantido sob refrigeração ( 2- 8C). A apresentação do
reagente deve ser em frascos padronizados, com volume mínimo de 125 mL. Para fins de referência técnica, o kit deverá ser compatível com o
analisador automático de bioquímica Rondolab RL- 400MAX, ou modelo similar.
Lote 102: Kit
reagente destinado à determinação quantitativa de triglicérides em amostras de plasma e soro, utilizando o método enzimático colorimétrico com FCL, aplicado na linha de Química Clínica. O
reagente é adequado para uso em automação (
analisadores
bioquímicos) e em procedimentos
automáticos, apresentando linearidade de até **** mg/dL, garantindo precisão analítica em amostras com diferentes concentrações de triglicérides. A estabilidade do
reagente fechado deve ser garantida até a data de validade indicada na embalagem, quando armazenado sob condições adequadas ( 2- 8C). Após abertura, a estabilidade do
reagente de uso é de 12 semanas ( 2 a 8C). A apresentação do
reagente deve ser em frascos padronizados, contendo R1: 1 x 250 mL e R2: 1 x 3 mL. Para fins de referência técnica, o kit deverá ser compatível com o
analisador automático de bioquímica Rondolab RL- 400MAX, ou modelo similar.
Lote 103: Kit
reagente destinado à determinação quantitativa de ureia em amostras de soro, plasma e urina, utilizando o método enzimático colorimétrico ( urease), aplicado na linha de Química Clínica. O
reagente é adequado para uso em automação (
analisadores
bioquímicos) e em procedimentos
automáticos, apresentando linearidade de até 300 mg/dL, garantindo precisão analítica em amostras com diferentes concentrações de ureia. A estabilidade do
reagente fechado deve ser garantida até a data de validade indicada na embalagem, quando armazenado sob condições adequadas ( 2- 8C). Após abertura, a estabilidade do
reagente de uso é de 30 dias ( 2 a 8C). A apresentação do
reagente deve ser em frascos padronizados, contendo R1: 200 mL, R2: 50 mL e padrão: 3 mL, totalizando um volume mínimo de 253 mL. Para fins de referência técnica, o kit deverá ser compatível com o
analisador automático de bioquímica Rondolab RL- 400MAX, ou modelo similar.
Lote 106: Kit controle de qualidade normal, composto por amostra liofilizada em matriz proteica humana, destinado à monitoração e validação de exames
bioquímicos em
analisadores
automáticos. O controle contém múltiplos analitos para avaliação de precisão e exatidão dos parâmetros sendo que o mesmo deve ser da mesma marca dos
reagentes
bioquímicos do referido lote. O controle deve ser da mesma marca dos
reagentes de bioquímica utilizados no referido lote, garantindo a harmonização e confiabilidade dos resultados. A estabilidade do controle fechado deve ser garantida até a data de validade indicada na embalagem, quando armazenado sob condições adequadas ( 2- 8C). Após reconstituição, a estabilidade do controle é de 30 dias a - 4? ou conforme recomendação do fabricante. Para fins de referência técnica, o kit deverá ser compatível com o
analisador automático de bioquímica Rondolab RL- 400MAX, ou modelo similar.
Lote 107: Kit controle de qualidade patológico, composto por amostra liofilizada em matriz proteica humana, destinado à monitoração e validação de exames
bioquímicos em
analisadores
automáticos, compatível com o equipamento RONDOLAB RL- 400MAX. O controle contém múltiplos analitos em concentrações elevadas, simulando condições patológicas, para avaliação de precisão e exatidão dos parâmetros
bioquímicos, sendo que o mesmo deve ser da mesma marca dos
reagentes
bioquímicos do referido lote. O controle deve ser da mesma marca dos
reagentes de bioquímica utilizados no referido lote, garantindo a harmonização e confiabilidade dos resultados. O kit deve ser integralmente compatível com o
analisador automático de bioquímica atualmente em uso. A estabilidade do controle fechado deve ser garantida até a data de validade indicada na embalagem, quando armazenado sob condições adequadas ( 2- 8C). Após reconstituição, a estabilidade do controle é de 30 dias congelado a - 4C ou conforme recomendação do fabricante. Para fins de referência técnica, o kit deverá ser compatível com o
analisador automático de bioquímica Rondolab RL- 400MAX, ou modelo similar.
Lote 108: Kit multicalibrador, composto por soro calibrador liofilizado em matriz proteica humana, destinado à calibração de exames
bioquímicos em
analisadores
automáticos. O multicalibrador contém múltiplos analitos em concentrações conhecidas e precisas, para calibração e ajuste de parâmetros
bioquímicos O multicalibrador deve ser da mesma marca dos
reagentes de bioquímica utilizados no referido lote, garantindo a harmonização e confiabilidade dos resultados. O kit deve ser integralmente compatível com o
analisador automático de bioquímica atualmente em uso. A estabilidade do multicalibrador fechado deve ser garantida até a data de validade indicada na embalagem, quando armazenado sob condições adequadas ( 2- 8C). Após reconstituição, a estabilidade do multicalibrador é de 30 dias congelado a - 4C ou conforme recomendação do fabricante. Para fins de referência técnica, o kit deverá ser compatível com o
analisador automático de bioquímica Rondolab RL- 400MAX, ou modelo similar.
Lote 153: Cálice original, similar, equivalente ou de melhor qualidade, compatível com
analisador bioquímico automático, pacote com 200 unidades. O produto deve garantir total compatibilidade e desempenho adequado no equipamento, assegurando resistência, qualidade precisão nas análises. Para fins de referência técnica, o item deverá ser compatível com o equipamento modelo Rondolab RL- 400MAX, ou similar.
Lote 154: Lâmpada original, similar, equivalente ou de melhor qualidade, compatível com
analisador bioquímico automático. O produto deve garantir total compatibilidade e desempenho adequado no equipamento, assegurando funcionamento confiável e qualidade nas análises. Para fins de referência técnica, o item deverá ser compatível com o equipamento modelo Rondolab RL- 400MAX, ou similar.
Lote 155: Probe para R1, original, similar, equivalente ou de melhor qualidade, compatível com o
analisador bioquímico automático. O item deve apresentar plena compatibilidade técnica com o sistema de
reagentes do equipamento, garantindo funcionamento adequado, precisão e segurança nas análises laboratoriais. Para fins de referência técnica, o item deverá ser compatível com o equipamento modelo Rondolab RL- 400MAX, ou similar.
Lote 156: Probe para R2, original, similar, equivalente ou de melhor qualidade, compatível com
analisador bioquímico automático. O item deve apresentar plena compatibilidade técnica com o sistema de
reagentes do equipamento, garantindo funcionamento adequado, precisão e segurança nas análises laboratoriais. Para fins de referência técnica, o item deverá ser compatível com o equipamento modelo Rondolab RL- 400MAX, ou similar.
Lote 157: Probe para amostra biológica ( soro/plasma), original, similar, equivalente ou de melhor qualidade, compatível com
analisador bioquímico automático. Deve garantir precisão na aspiração de amostras e ser tecnicamente compatível com o sistema de análise do equipamento, assegurando desempenho estável, segurança operacional e qualidade nos resultados laboratoriais. Para fins de referência técnica, o item deverá ser compatível com o equipamento modelo Rondolab RL- 400MAX, ou similar.
Lote 158: Cubeta de reação original, similar, equivalente ou de melhor qualidade, compatível com
analisador bioquímico automático. Deve ser tecnicamente compatível com o sistema utilizado, assegurando desempenho adequado, resistência e precisão nas análises. Para fins de referência técnica, a cubeta deverá ser compatível com o equipamento modelo Rondolab RL- 400MAX, ou similar.
Lote 159: Mixer original, similar, equivalente ou de melhor qualidade, compatível com
analisador bioquímico automático. Deve garantir pleno funcionamento e desempenho adequado no sistema de análise, com materiais resistentes e compatibilidade técnica com o equipamento utilizado. Para fins de referência técnica, o mixer deverá ser compatível com o equipamento modelo Rondolab RL- 400MAX, ou similar.