Lote 1: R$ ****,00 - DIU de Cobre ( TCu 380A ou similar de alta eficácia) Composição Dispositivo em formato de " T" ou similar ( adaptável à cavidade uterina), composto por corpo plástico ( polietileno) radiopaco, revestido com fio de Cobre de alta pureza ( mínimo 99, 9%). Área de Cobre Área da superfície ativa nominal de cobre mínima de 380 mm ( TCu 380A ou equivalente), conforme as normas técnicas da ANVISA. Durabilidade Deve ter prazo de eficácia contraceptiva e de uso contínuo declarado e comprovado pelo fabricante de mínimo 10 ( dez) anos. Apresentação O DIU deverá ser pré- montado, estéril ( esterilizado por Radiação Gama ou Óxido de Etileno) e embalado individualmente em embalagem inviolável. Kit de Inserção A embalagem individual deve incluir o tubo de inserção ( aplicador) com guia móvel ( flange/marcador de profundidade) e os demais componentes necessários para a técnica de inserção asséptica ( no- touch). Fio Guia Possuir fio guia ( fio de remoção) de polietileno, na cor branca ou azul, com comprimento adequado e visível após a inserção. Regulamentação Registro ativo e válido na ANVISA ( Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação ( BPF). Validade na Entrega Prazo de validade remanescente mínimo de 12 meses ou 70% do prazo total. ( COTA RESERVADA AMPLA CONCORRÊNCIA 75%)
Lote 2: R$ ****,00 - Implante Contraceptivo Subdérmico ( Etonogestrel 68 mg) Composição Bastão único, macio e flexível, com dimensões aproximadas de 4 cm de comprimento por 2 mm de diâmetro. Princípio Ativo Contendo 68 mg ( miligramas) de Etonogestrel, como substância ativa. Características O implante deve ser radiopaco ( visível em raio- X) para facilitar a localização e a remoção. Deve ser não biodegradável. Durabilidade Prazo de eficácia contraceptiva e de uso contínuo declarado e comprovado pelo fabricante de 3 ( três) anos ( ou conforme registro ANVISA). Apresentação O implante deve ser fornecido pré- carregado em um aplicador estéril, descartável e pronto para uso subdérmico, conforme as especificações do fabricante. Registro e Regulamentação Registro ativo e válido na ANVISA ( Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação ( BPF). Deve ser um medicamento padronizado pelo Ministério da Saúde, se aplicável. Embalagem individual e inviolável, que garanta a esterilidade e contenha a bula em Língua Portuguesa. Validade na Entrega Prazo de validade remanescente mínimo de 12 meses ou 70% do prazo total. ( COTA RESERVADA AMPLA CONCORRÊNCIA 75%)
Lote 3: R$ ****,00 - DIU de Cobre ( TCu 380A ou similar de alta eficácia) Composição Dispositivo em formato de " T" ou similar ( adaptável à cavidade uterina), composto por corpo plástico ( polietileno) radiopaco, revestido com fio de Cobre de alta pureza ( mínimo 99, 9%). Área de Cobre Área da superfície ativa nominal de cobre mínima de 380 mm ( TCu 380A ou equivalente), conforme as normas técnicas da ANVISA. Durabilidade Deve ter prazo de eficácia contraceptiva e de uso contínuo declarado e comprovado pelo fabricante de mínimo 10 ( dez) anos. Apresentação O DIU deverá ser pré- montado, estéril ( esterilizado por Radiação Gama ou Óxido de Etileno) e embalado individualmente em embalagem inviolável. Kit de Inserção A embalagem individual deve incluir o tubo de inserção ( aplicador) com guia móvel ( flange/marcador de profundidade) e os demais componentes necessários para a técnica de inserção asséptica ( no- touch). Fio Guia Possuir fio guia ( fio de remoção) de polietileno, na cor branca ou azul, com comprimento adequado e visível após a inserção. Regulamentação Registro ativo e válido na ANVISA ( Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação ( BPF). Validade na Entrega Prazo de validade remanescente mínimo de 12 meses ou 70% do prazo total. ( COTA RESERVADA EXCLUSIVA ME/EPP 25%)
Lote 4: R$ ****,00 - Histerômetro Descartável, Estéril e de Uso Único Material: Haste confeccionada em material plástico ( poliestireno ou polipropileno) maleável, fino e flexível, para maior conforto e segurança do paciente e facilidade de manipulação pelo profissional. Escala de Medição: Haste centimetrada, com marcação de escala numérica visível de, no mínimo, 1 cm a 12 cm ( ou 4 cm a 15 cm, conforme norma). Flange/Stop cilíndrico: Deve possuir um anel ajustável ( flange ou stopper) que desliza pelo corpo da haste para permitir a marcação e aferição precisa do comprimento da cavidade uterina. Diametro da ponta: Diâmetro da ponta distal ( ponta de inserção) cilíndrica ( em torno de 4 mm ou o mais fino possível, para facilitar a passagem). Condições de uso: Produto de Uso Único ( Descartável). Esterilização: Fornecido Estéril ( Método de esterilização: Radiação Gama ou Óxido de Etileno), devidamente embalado. Embalagem individual, tipo Blister pack ou pouch de papel grau cirúrgico, inviolável, contendo externamente o nome do produto, lote, data de fabricação, validade e método de esterilização. Indicação de Uso: Indicado para medir a profundidade da cavidade uterina ( histerometria) em procedimentos ginecológicos e colocação de DIU/SIU. Regulamentação: Possuir Registro ou Cadastro ativo e válido na ANVISA ( Agência Nacional de Vigilância Sanitária). O número de registro deverá ser apresentado no momento da proposta. Validade na entrega: Prazo de validade remanescente mínimo de 70% do prazo total de validade do produto. Marca de referência: ANDALAN ( ou similar de qualidade comprovada e superior).
Lote 5: R$ ****,00 - Implante Contraceptivo Subdérmico ( Etonogestrel 68 mg) Composição Bastão único, macio e flexível, com dimensões aproximadas de 4 cm de comprimento por 2 mm de diâmetro. Princípio Ativo Contendo 68 mg ( miligramas) de Etonogestrel, como substância ativa. Características O implante deve ser radiopaco ( visível em raio- X) para facilitar a localização e a remoção. Deve ser não biodegradável. Durabilidade Prazo de eficácia contraceptiva e de uso contínuo declarado e comprovado pelo fabricante de 3 ( três) anos ( ou conforme registro ANVISA). Apresentação O implante deve ser fornecido pré- carregado em um aplicador estéril, descartável e pronto para uso subdérmico, conforme as especificações do fabricante. Registro e Regulamentação Registro ativo e válido na ANVISA ( Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação ( BPF). Deve ser um medicamento padronizado pelo Ministério da Saúde, se aplicável. Embalagem individual e inviolável, que garanta a esterilidade e contenha a bula em Língua Portuguesa. Validade na Entrega Prazo de validade remanescente mínimo de 12 meses ou 70% do prazo total. ( COTA RESERVADA EXCLUSIVA ME/EPP 25%)
Lote 6: R$ ****,00 - Histerômetro Descartável, Estéril Condição de Uso Produto de Uso Único ( Descartável). Esterilização Fornecido Estéril ( método de esterilização: Óxido de Etileno ou Radiação Gama). Material Confeccionado em poliestireno ou polímero atóxico ( resina de engenharia) na cor branca, que garanta flexibilidade e resistência. DesignHaste com formato levemente curvo ou reto ( especificar, sendo o curvo o mais comum da Kolplast), que facilita a inserção. Escala de Medição Haste graduada ( centimetrada) com segmento de medição de, no mínimo, 15 cm. Graduação legível e precisa de 4 cm a 15 cm, com resolução de 1 cm. Sistema de Medição Possuir anel cilíndrico deslizante ( stopper) para marcação da profundidade uterina. Este anel deve permanecer fixo na medição ao ser retirado da cavidade, facilitando a aferição. Comprimento TotalComprimento total aproximado de 25 cm. Embalagem individual, tipo pouch ou blister, em papel grau cirúrgico e filme plástico, garantindo a integridade e esterilidade. IdentificaçãoA embalagem deve conter, de forma legível: nome do produto, marca, método de esterilização, data de fabricação, lote e prazo de validade. Registro e Regulamentação Possuir Registro ou Cadastro ativo e válido na ANVISA ( Agência Nacional de Vigilância Sanitária). O número de registro do produto ofertado deverá ser informado na proposta. Validade na Entrega Prazo de validade remanescente mínimo de 70% do prazo total de validade do produto. Marca de Referência KOLPLAST ( Aceitam- se similares de qualidade comprovada e superior que atendam a todos os requisitos).
Lote 7: R$ ****,00 - Avental de Proteção/Capa para Exame Ginecológico ( Descartável) Material Confeccionado em Não- Tecido ( TNT) de 100% Polipropileno, atóxico e hipoalergênico. Gramatura Mínima Gramatura mínima de 20 g/m a 30 g/m, que garanta opacidade adequada e resistência suficiente para o uso. Design Modelo tipo Avental ou Capa, com aberturas laterais ou abertura total nas costas. Deve possuir mangas curtas ou sem mangas ( estilo regata ou bata). Fechamento frontal ( comum em aventais de paciente) ou por tiras de amarração nas costas ou no pescoço/cintura. Tamanho Único que atenda à maioria dos pacientes adultos ( dimensão mínima aproximada de 1, 10m x 1, 40m ou similar para cobertura completa do corpo). Condição Produto de Uso Único ( Descartável) e Não Estéril. Cor Branca, Azul Clara ou Verde Clara ( cores padrão para ambientes clínicos). Embalagem primária contendo unidades múltiplas ( pacote com 10 ou 50 unidades, conforme o item específico do edital), em invólucro plástico resistente e inviolável. Regulamentação Produto deve estar em conformidade com as normas da ANVISA para produtos não estéreis de uso hospitalar/ambulatorial. O fornecedor deverá apresentar a Notificação ou Registro ativo e válido na ANVISA. Validade na Entrega Prazo de validade remanescente mínimo de 12 ( doze) meses na data da entrega.
