Lote 93: Kit
reagente destinado à determinação quantitativa da
creatina quinase MB ( CK- MB) em amostras de
soro ou plasma, utilizando o método cinético UV com imunoinibição, aplicado na linha de Química Clínica. Kit
reagente destinado à determinação quantitativa da
creatina quinase MB ( CK- MB) em amostras de
soro ou plasma, utilizando o método cinético UV com imunoinibição, aplicado na linha de Química Clínica. O
reagente é adequado para uso em automação ( analisadores bioquímicos) e em procedimentos manuais ( espectrofotômetro), apresentando alta sensibilidade e especificidade para a detecção de CK- MB, com linearidade de até **** U/L, garantindo precisão analítica em amostras com diferentes concentrações. Os valores de referência devem seguir rigorosamente as diretrizes estabelecidas: CK- MB de = 5 U/L ( ou conforme referência do laboratório). A estabilidade do
reagente fechado deve ser garantida até a data de validade indicada na embalagem, quando armazenado sob condições adequadas ( 2- 8C). A apresentação do
reagente deve ser em frascos padronizados, contendo R1: 60 mL e R2: 15 mL. O
reagente ofertado deve ser integralmente compatível com o analisador automático de bioquímica marca RONDOLAB, modelo RL- 400MAX. A empresa vencedora deve apresentar declaração ou certificado de homologação/validação emitido pelo detentor da marca do equipamento ( Rondolab RL- 400MAX) para o
reagente ofertado, sob pena de inabilitação.
Lote 94: Kit
reagente destinado à determinação quantitativa da atividade enzimática da
creatina quinase total ( CK) em amostras de
soro ou plasma, utilizando o método cinético UV, aplicado na linha de Química Clínica. Kit
reagente destinado à determinação quantitativa da atividade enzimática da
creatina quinase total ( CK) em amostras de
soro ou plasma, utilizando o método cinético UV, aplicado na linha de Química Clínica. O
reagente é adequado para uso em automação ( analisadores bioquímicos) e em procedimentos automáticos, apresentando linearidade de até **** U/L, garantindo precisão analítica em amostras com diferentes concentrações de CK total. Os valores de referência devem seguir rigorosamente as diretrizes estabelecidas: valores normais a 37 C mulheres: 24 - 170 U/L e homens: 24 - 195 U/L. A estabilidade do
reagente fechado deve ser garantida até a data de validade indicada na embalagem, quando armazenado sob condições adequadas ( 2- 8C). Após abertura, a estabilidade do
reagente de uso é de 2 semanas ( 2 a 8C). A apresentação do
reagente deve ser em frascos padronizados, contendo R1: 60 mL e R2: 15 mL. O
reagente ofertado deve ser integralmente compatível com o analisador automático de bioquímica marca RONDOLAB, modelo RL- 400MAX. A empresa vencedora deve apresentar declaração ou certificado de homologação/validação emitido pelo detentor da marca do equipamento ( Rondolab RL- 400MAX) para o
reagente ofertado, sob pena de inabilitação.
Lote 136: Kit CK- MB Semi- Quantitativo compatível com o analisador Fia Prime, contendo 25 testes. Destinado à detecção e quantificação da fração MB da
creatina quinase ( CK- MB) em amostras biológicas, sendo um biomarcador essencial para o auxílio no diagnóstico de lesões miocárdicas, como infarto agudo do miocárdio. Deve apresentar alta sensibilidade e especificidade, garantindo precisão, reprodutibilidade e confiabilidade dos resultados. O produto deve ser original de fábrica, desenvolvido especificamente para o analisador Fia Prime, assegurando total compatibilidade e evitando interferências analíticas.