Lote 64: Kit PCR (
Proteína C- Reativa) Semi- Quantitativo, contendo 25 testes. Destinado à
detecção e quantificação da
proteína C- reativa em
amostras biológicas, sendo um marcador essencial para a avaliação de processos inflamatórios, infecciosos e condições clínicas associadas. Deve apresentar alta sensibilidade e especificidade, garantindo precisão, reprodutibilidade e confiabilidade dos resultados. Para fins de referência técnica, o kit deverá ser compatível com o
analisador similar ou equivalente ao Fia Prime, assegurando total compatibilidade e evitando interferências analíticas.
Lote 70: Kit PCR Duo Semi- Quantitativo, contendo 25 testes. Destinado à
detecção e quantificação da
proteína C- reativa ( PCR) em dois níveis distintos, permitindo uma avaliação mais abrangente de processos inflamatórios e infecciosos. Essencial para o monitoramento de condições clínicas como infecções bacterianas, doenças autoimunes e risco cardiovascular. Deve apresentar alta sensibilidade e especificidade, garantindo precisão, reprodutibilidade e confiabilidade dos resultados. Para fins de referência técnica, o kit deverá ser compatível com o
analisador similar ou equivalente ao Fia Prime, assegurando total compatibilidade e evitando interferências analíticas.
Lote 104: Kit reagente destinado à determinação quantitativa de
proteínas totais em
amostras de soro e outros líquidos biológicos ( pleural, sinovial e ascítico), utilizando o método biureto, uma metodologia colorimétrica de ponto final. O reagente é adequado para uso em
analisadores automáticos, garantindo precisão e exatidão na quantificação de
proteínas totais. A estabilidade do reagente fechado deve ser garantida até a data de validade indicada na embalagem, quando armazenado sob condições adequadas ( 2- 8C). Os valores de referência para crianças acima de três ( 3) anos e adultos são: soro: 6, 0 a 8, 0 g/dL ( ou 60 a 80 g/L). A apresentação do reagente deve ser em frascos padronizados, com volume mínimo de 75 mL Para fins de referência técnica, o kit deverá ser compatível com o
analisador automático de bioquímica Rondolab RL- 400MAX, ou modelo similar.
Lote 116: Kit reagente destinado à determinação quantitativa de alta linearidade ( High Linearity) da
Proteína C- Reativa ( PCR) em
amostras de soro ou plasma humano, utilizando o método imunoturbidimétrico. Este método baseia- se na reação antígeno- anticorpo, formando complexos que geram turbidez proporcional à concentração de PCR, mensurável por fotometria. O kit oferece uma faixa de medição ampla, variando de 2 mg/L até a concentração do calibrador mais alto, que é de pelo menos 250 mg/L, com uma variação máxima de 5, que compreende a linearidade do equipamento, garantindo precisão e exatidão em diferentes níveis de concentração. O método é aplicado na linha de Química Clínica e é adequado para uso em sistemas fotométricos e
analisadores automáticos, sendo essencial para avaliação de processos inflamatórios e infecciosos. O kit inclui: Reagente principal, Calibrador para ajuste e calibração do método, Controles para monitoração da precisão e exatidão do teste. O kit deve ser integralmente compatível com o
analisador automático de bioquímica atualmente em uso. A estabilidade do reagente fechado deve ser garantida até a data de validade indicada na embalagem, quando armazenado sob condições adequadas ( 2- 8C). Após abertura, a estabilidade do reagente deve seguir as recomendações do fabricante. Para fins de referência técnica, o kit deverá ser compatível com o
analisador automático de bioquímica Rondolab RL- 400MAX, ou modelo similar.
Lote 117: Kit reagente destinado à determinação quantitativa da
Proteína C- Reativa ( PCR) em
amostras de soro ou plasma humano, utilizando o método imunoturbidimétrico, que oferece duas aplicações distintas: a aplicação ultra- sensível, recomendada para
amostras com concentrações abaixo de 20 mg/L, onde alta precisão e excelente sensibilidade são necessárias, com faixa de medição de 0, 05 mg/L a 20 mg/L, ideal para avaliação de riscos cardiovasculares e monitoramento de processos inflamatórios em estágios iniciais; e a aplicação universal, caracterizada por uma larga faixa de medição de 0, 3 mg/L a 350 mg/L, com baixo volume de
amostra requerido, adequada para avaliação de processos inflamatórios e infecciosos em diferentes níveis de concentração. O método baseia- se na reação antígeno- anticorpo, formando complexos que geram turbidez proporcional à concentração de PCR, mensurável por fotometria. O kit é formulado para uso em sistemas fotométricos e
analisadores automáticos, garantindo precisão e exatidão em ambas as aplicações. O kit inclui reagente principal, calibrador para ajuste e calibração do método, e controles para monitoração da precisão e exatidão do teste. O kit deve ser integralmente compatível com o
analisador automático de bioquímica atualmente. A estabilidade do reagente fechado deve ser garantida até a data de validade indicada na embalagem, quando armazenado sob condições adequadas ( 2- 8C). Após abertura, a estabilidade do reagente deve seguir as recomendações do fabrican. . .
Lote 121: Kit reagente destinado à determinação quantitativa de
proteínas urinaria em
amostras de urina. Método: Turbidimétrico. Estabilidade do reagente: até a data de validade. Estabilidade do reagente de uso: 4 semanas ( 2 a 8 C) após aberto. Linha: química clínica. Linearidade: até 300 mg/dL. Técnica: automação /automática.
Amostra: urina. Valor de referência: urina: até 150 mg/dL. Urina de 24 horas: até 100 mg/24h. Apresentações: reagente 1: 4 x 20mL; reagente 2: 1 x 20mL. O reagente deve ser compatível com
analisador automático de bioquímica atualmente em uso. Para fins de referência técnica, o kit deverá ser compatível com o
analisador automático de bioquímica Rondolab RL- 400MAX, ou modelo similar.
Lote 151: Solução desproteinizante concentrada, com diluição recomendada de 1: 10, destinada à limpeza e manutenção das cuvetas de
analisadores automáticos de bioquímica. A solução remove eficientemente
proteínas e outros resíduos orgânicos, prevenindo a formação de depósitos e contaminações cruzadas entre
amostras, garantindo a precisão e confiabilidade dos resultados analíticos. A solução deve ser integralmente compatível com o
analisador automático de bioquímica, sem causar danos aos componentes do equipamento ou interferências nos resultados. A estabilidade da solução desproteinizante concentrada fechada deve ser garantida até a data de validade indicada na embalagem, quando armazenada sob condições adequadas ( temperatura ambiente ou conforme recomendação do fabricante). Após diluição, a solução deve ser utilizada conforme as instruções do fabricante. Para fins de referência técnica, a solução deverá ser compatível com
analisadores automáticos similares ao modelo Rondolab RL- 400MAX.