Lote 1: R$ ****,00 - Compressa de gaze hidrófila estéril, confeccionada em 100% algodão, com no mínimo 13 fios por cm, isenta de impurezas, alta capacidade de absorção, dobrada em camadas uniformes, estéril. Produto descartável, acondicionada em embalagem plástica estéril, com dimensões aproximadas de 7, 5 cm x 7, 5 cm ou 10 cm x 10 cm, conforme padrão hospitalar. Pacote com 10 unidades. Normas técnicas ( abnt): nbr ****: padroniza os requisitos e métodos de ensaio para compressas de gaze de algodão. Regulamentação sanitária ( anvisa): rdc n? 665/2022: dispõe sobre as boas práticas de fabricação de produtos médicos. Rdc n? 185/2001: registro, alteração, revalidação e cancelamento do registro de produtos médicos. Farmacopeia brasileira: o produto deve atender aos ensaios de pureza e absorção descritos na farmacopeia brasileira ( edição vigente). Exigências de rotulagem e qualidade: o rótulo da embalagem deve conter obrigatoriamente: nome do produto e marca do fabricante. Número de registro na anvisa. Identificação de lote e data de fabricação. Data de validade: mínima de 12 meses a partir da data de entrega. Indicação de " produto de uso único" e " estéril". Instruções de conservação ( manter em local seco e fresco). Normas técnicas ( abnt): nbr ****: estabelece os requisitos mínimos e métodos de ensaio para ataduras de crepe. Nbr ****: especifica a determinação da massa por unidade de área ( gramatura) e densidade de fios. Regulamentação sanitária ( anvisa): rdc n? 665/2022: boas práticas de fabricação ( bpf) de produtos médicos. Rdc n? 185/2001: registro e controle de produtos médicos pela agência nacional de vigilância sanitária. Qualidade do material: conformidade com a farmacopeia brasileira no que tange à pureza do algodão e ausência de substâncias amiláceas ( amido). Requisitos de embalagem e rotulagem: embalagem individual: acondicionada em embalagem plástica ( polipropileno ou similar) resistente, que garanta a integridade do produto até o momento do uso. Rotulagem obrigatória: deve cons
Lote 2: R$ ****,00 - Atadura de crepom confeccionada em tecido de alta qualidade, 100% algodão ou com mistura de fibras sintéticas ( desde que mantida a característica de elasticidade e absorção), com fios de alta torção. O produto deve apresentar as seguintes características: elasticidade: uniforme e longitudinal, garantindo compressão eficaz sem comprometer a circulação. Acabamento: bordas devidamente acabadas para evitar desfiamento e liberação de fiapos. Dimensões: largura de 20 cm e comprimento mínimo de 1, 8 metros ( em repouso/estiramento relaxado). Trama: densidade mínima de 13 fios/cm, conferindo resistência e cobertura adequada. Propriedades: tecido macio, isento de impurezas, com alto poder de absorção e elasticidade permanente após o uso. Indicações de uso: destinada à fixação de curativos, terapias compressivas, imobilizações leves, procedimentos ortopédicos e auxílio na prevenção de lesões em atividades esportivas. Requisitos normativos e certificações: o produto deverá atender aos seguintes critérios: registro sanitário: registro ou cadastro ativo na anvisa ( agência nacional de vigilância sanitária). Normatização técnica: fabricação em conformidade com a norma abnt nbr **** ( ou norma técnica equivalente vigente) e as boas práticas de fabricação ( bpf). Lote e validade: identificação clara do número do lote, data de fabricação e prazo de validade na embalagem. Apresentação e embalagem. Primária: embalagem individual plástica ou em papel grau cirúrgico, hermeticamente selada, garantindo a integridade do produto e proteção contra umidade e contaminantes externos. Secundária: caixa de embarque resistente, contendo externamente os dados do fabricante, dimensões do produto e número de registro no ministério da saúde. A atadura não deve apresentar " janelas" ( falhas na trama) quando esticada e as bordas não devem enrolar excessivamente, o que poderá causar desconforto ou garroteamento no paciente.
Lote 3: R$ ****,00 - Lençol descartável para maca de ambulância, confeccionado em tnt ( 100% polipropileno), de primeira qualidade, com gramatura mínima de 30g/m para evitar rasgos durante a movimentação de pacientes. Largura mínima de 90 cm e comprimento de 2, 00 m. Produto hipoalergênico, atóxico, de baixa inflamabilidade e que não solta partículas ( fiapos). Possuir acabamento com bordas seladas ou corte ultrassônico. Embalado individualmente ou em pacotes lacrados, contendo externamente os dados do fabricante, lote, validade e registro na anvisa. Obrigatoriedade de registro ativo na anvisa e atendimento à norma abnt nbr **** fornecedor deve orientar o descarte como resíduo infectante ( grupo a da rdc 222/2018).
