Lote 1: PACOTE BIOLÓGICO ( IB+ IQ) PACOTE TESTE DESAFIO COM INDICADOR BIOLÓGICO E INTEGRADOR QUÍMICO CLASSE CINCO. PACOTE COMPOSTO POR UM INDICADOR BIOLÓGICO POSICIONADO EM UM SUBSTRATO POROSO, EMBRULHADO COM UMA ENVOLTURA ESPECIAL, OU ATRAVÉS DE DISPOSITIVO DESAFIO PRONTO CONFORME RECOMENDAÇÃO TÉCNICA DA ABNT. ESPECIFICAMENTE PROJETADO PARA DESAFIAR O PROCESSO DE
ESTERILIZAÇÃO A VAPOR REALIZADO HABITUALMENTE. O INDICADOR BIOLÓGICO AUTOCONTIDO CONSISTE EM UM FRASCO DE PLÁSTICO QUE CONTÉM UM INDICADOR BIOLÓGICO VAPOR RESISTENTE ( GEOBACILLUS STEAROTHERMOPHILUS), MEIO DE CULTURA PÚRPURA, UMA TAMPA COM ORIFÍCIOS PARA PENETRAÇÃO DO ESTERILIZANTE E FILTRO HIDROFÓBICO QUE ATUA COMO UMA BARREIRA BACTERIANA. DEVE POSSUIR UM NO EXTERIOR, UM INDICADOR DE PROCESSO COM ALTERAÇÃO DE COR, INDICANDO QUE A AMPOLA PASSOU PELO PROCESSO DE
ESTERILIZAÇÃO. O TEMPO DE INCUBAÇÃO DEVE SER DE ATÉ 1 HORA EM INCUBADORA DE LEITURA RÁPIDA. UM LEITOR FLUORESCENTE ESPECIALMENTE PROJETADO É USADO NA DETECÇÃO DOS ESPOROS PRESENTES NO FRASCO E UMA LUZ VERMELHA OU VERDE É EXIBIDA COMO FORMA DE RESULTADO. E UM INDICADOR QUÍMICO INTERNO, DO TIPO INTEGRADOR, QUE PERMITE EFETUAR A MONITORAÇÃO DAS CONDIÇÕES DE
ESTERILIZAÇÃO A VAPOR NO INTERIOR DAS EMBALAGENS. CONSISTE DE UMA
MECHA DE PAPEL E DE UMA PÍLULA QUÍMICA SENSÍVEL À TEMPERATURA E AO VAPOR. DURANTE A
ESTERILIZAÇÃO A VAPOR, A SUBSTÂNCIA QUÍMICA FUNDE E MIGRA COMO UM LÍQUIDO DE COLORAÇÃO ESCURA ATRAVÉS DE
MECHA DE PAPEL. A MIGRAÇÃO É VISÍVEL ATRAVÉS DA JANELA IDENTIFICADA POR ACCEPT OU PELA OUTRA JANELA IDENTIFICADA POR REJECT. A EXTENSÃO DA MIGRAÇÃO DEPENDE DO VAPOR, TEMPO E TEMPERATURA. A APRESENTAÇÃO DO PRODUTO DEVERÁ OBEDECER A LEGISLAÇÃO ATUAL VIGENTE. NA EMBALAGEM DEVERÃO ESTAR IMPRESSOS DADOS DE IDENTIFICAÇÃO DO FABRICANTE, PROCEDÊNCIA, NÚMERO DE LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO, PRAZO DE VALIDADE E REGISTRO NO MINISTÉRIO DA SAÚDE. DEVERÁ SER FORNECIDO, GRATUITA E TEMPORARIAMENTE, 1 EQUIPAMENTO PARA LEITURA DOS TESTES ( INCUBADORA DE ATÉ 1 HORA), E PRESTADO TREINAMENTO PARA A EQUIPE.
A licitação visa o registro de preços para aquisição de indicadores do processo de
limpeza e
esterilização. São exigidos documentos de habilitação jurídica, regularidade fiscal, social e trabalhista, além de proposta comercial inicial com informações detalhadas sobre cada produto, incluindo marca, fabricante, número de registro na ANVISA, composição, peso, volume, tamanho, quantidade por embalagem e demais características. As propostas deverão incluir bula, catálogo ou ficha técnica. O pagamento será parcelado em 30 dias após o ateste da nota fiscal. O prazo de validade da proposta é de 60 dias. O objeto deverá ser entregue em conformidade com as especificações do anexo I e/ou termo de referência. A empresa vencedora do item 1 deverá fornecer em comodato, de imediato, 10 equipamentos para leitura dos testes (incubadora 01 hora), com calibração anual mínima. O prazo de entrega é de no máximo 10 dias corridos após o envio da autorização de fornecimento. O endereço de entrega é o centro de distribuição da secretaria municipal de saúde de Paulínia. Existem critérios de aceitação de propostas, garantia dos produtos, validade dos produtos, fornecimento de materiais/equipamentos em comodato, condições e critérios para avaliação de amostras, entrega e critérios de aceitação do objeto, condições de pagamento, fundamentação da contratação, modelo de execução do objeto, modelo de gestão de contrato, forma e critérios de seleção do fornecedor, adequação orçamentária, e outras informações relevantes.