Lote 431: Indicador Químico para controle do pacote, do tipo
integrador, multiparamétrico, classe 5, conforme norma ANSI/AAMI/ISO ****- 1. Consiste numa tira de papel impregnada com substância química que mude a coloração ou a migração da substância, reagindo aos parâmetros críticos da esterilização a vapor ( tempo, temperatura e pressão). Deve dispor de camada protetora que impeça que a tinta do
indicador entre em contato com os instrumentos esterilizados. Deve apresentar performance equivalente ou superior à curva de morte microbiana do Geo Bacillus stearothermophillus. Sua reação na temperatura de 121? C deve ser igual ou maior a 16, 5 minutos. Acondicionado em embalagem que garanta a integridade do produto. A rotulagem deve atender as normas da ANVISA ( lote, data de fabricação, validade e procedência). Apresentação unitária, que deverá ser fornecida conforme embalagem original do fabricante em pacotes ou caixas. -
Indicador Químico para controle do pacote, do tipo
integrador, multiparamétrico, classe 5, conforme norma ANSI/AAMI/ISO ****- 1. Consiste numa tira de papel impregnada com substância química que mude a coloração ou a migração da substância, reagindo aos parâmetros críticos da esterilização a vapor ( tempo, temperatura e pressão). Deve dispor de camada protetora que impeça que a tinta do
indicador entre em contato com os instrumentos esterilizados. Deve apresentar performance equivalente ou superior à curva de morte microbiana do Geo Bacillus stearothermophillus. Sua reação na temperatura de 121? C deve ser igual ou maior a 16, 5 minutos. Acondicionado em embalagem que garanta a integridade do produto. A rotulagem deve atender as normas da ANVISA ( lote, data de fabricação, validade e procedência). Apresentação unitária, que deverá ser fornecida conforme embalagem original do fabricante em pacotes ou caixas.
Lote 434: Integrador químico para vapor -
Indicador Químico classe 5 -
Integrador químico para vapor -
Indicador Químico do tipo
integrador, classe 5 conforme norma ANSI/AAMI/ISO ****- 1, que permite efetuar o monitoramento de todos os parâmetros críticos do processo de esterilização a vapor, com performance equivalente ou superior à curva de morte microbiana do GeoBacillus stearothermophillus. Possui certificado BSI. A embalagem deverá contemplar 3 valores declarados: 121? C, 135? C e uma temperatura intermediária, correlacionadas com o tempo de morte microbiana, e na temperatura de 121? C deverá reagir a partir de 16, 5 minutos. Composto de uma mecha de papel e de uma pílula química sensível à temperatura, tempo e vapor, acondicionadas em uma embalagem composta por papel/filme e alumínio laminado.
Integrador de mudança de limite/movimento frontal ( não exige interpretação de cor), onde durante a esterilização a vapor, a substância química funde e migra como um líquido de coloração escura através da mecha de papel. A migração é visível através da janela identificada por REJECT ( rejeitado), e deverá atingir a área denominada ACCEPT ( aceito) se todas as condições necessárias para a eliminação de microorganismos no interior da embalagem forem alcançadas. A extensão da migração é proporcional ao tempo de exposição ao vapor e a temperatura. Indicado para ser colocado nos pacotes críticos e como liberador de carga sem material implantável. Caixa com mínimo de 100 unidades.
Lote 559: Pacote teste desafio com
Indicador Biológico de leitura rápida e
Integrador Químico. Finalidade: controle de carga da autoclave a vapor. Pacote teste desafio pronto, de uso único, composto de um
Indicador Biológico de leitura rápida, do tipo autocontido, para o monitoramento do processo de esterilização a vapor, com tempo de resposta final negativa em 3 ( três) horas, por método de fluorescência, posicionado em um substrato poroso embrulhado em embalagem descartável. Pacote projetado para desafiar o processo de esterilização a vapor, com desempenho equivalente ao pacote teste de 16 campos AAMI. O
Indicador Biológico é composto por uma tira de papel contendo uma população microbiana mínima de **** ( cem mil) esporos secos e padronizados de GeoBacillus stearothermophillus ( ATCC **** com Certificado de Qualidade Assegurada. A tira contendo esporos deve estar acondicionada em uma ampola plástica termorresistente, contendo uma ampola de vidro lacrada, com caldo nutriente próprio para crescimento dos microrganismos. A ampola plástica é fechada por uma tampa marrom com aberturas laterais e protegida por papel de filtro hidrofóbico. Deverá estar incluso dentro do pacote, um registro em folha com espaço para informação da carga, operador, ciclo de esterilização, registro do resultado do
indicador biológico e uma tira de
indicador químico. O
Indicador Biológico, após o ciclo deverá ser tirado do pacote, quebrado e incubado durante 3 horas em incubadora específica com leitura automática. O
Integrador Químico Classe 5 deve ter leitura de resultado através de mudança de limite/movimento frontal ( não exige interpretação de cor), composto de uma mecha de papel/filme e alumínio laminado e de uma pílula química sensível à temperatura, tempo e vapor, onde durante a esterilização a vapor, a substância química funde e migra como um líquido de coloração escura através da mecha de papel, devendo atingir a área de ( aceito) se todos os parâmetros críticos do processo de esterilização a v
Lote 561: Pacote teste desafio com
Indicador Biológico de leitura rápida e
Integrador Químico. Finalidade: controle de carga da autoclave a vapor. Pacote teste desafio pronto, de uso único, composto de um
Indicador Biológico de leitura rápida, do tipo autocontido, para o monitoramento do processo de esterilização a vapor, com tempo de resposta final negativa em 3 ( três) horas, por método de fluorescência, posicionado em um substrato poroso embrulhado em embalagem descartável. Pacote projetado para desafiar o processo de esterilização a vapor, com desempenho equivalente ao pacote teste de 16 campos AAMI. O
Indicador Biológico é composto por uma tira de papel contendo uma população microbiana mínima de **** ( cem mil) esporos secos e padronizados de GeoBacillus stearothermophillus ( ATCC **** com Certificado de Qualidade Assegurada. A tira contendo esporos deve estar acondicionada em uma ampola plástica termorresistente, contendo uma ampola de vidro lacrada, com caldo nutriente próprio para crescimento dos microrganismos. A ampola plástica é fechada por uma tampa marrom com aberturas laterais e protegida por papel de filtro hidrofóbico. Deverá estar incluso dentro do pacote, um registro em folha com espaço para informação da carga, operador, ciclo de esterilização, registro do resultado do
indicador biológico e uma tira de
indicador químico. O
Indicador Biológico, após o ciclo deverá ser tirado do pacote, quebrado e incubado durante 3 horas em incubadora específica com leitura automática. O
Integrador Químico Classe 5 deve ter leitura de resultado através de mudança de limite/movimento frontal ( não exige interpretação de cor), composto de uma mecha de papel/filme e alumínio laminado e de uma pílula química sensível à temperatura, tempo e vapor, onde durante a esterilização a vapor, a substância química funde e migra como um líquido de coloração escura através da mecha de papel, devendo atingir a área de ( aceito) se todos os parâmetros críticos do processo de esterilização a v