Lote 1: PACOTE BIOLÓGICO ( IB+ IQ) ? PACOTE TESTE DESAFIO COM INDICADOR BIOLÓGICO E INTEGRADOR QUÍMICO CLASSE CINCO. PACOTE COMPOSTO POR UM INDICADOR BIOLÓGICO POSICIONADO EM UM SUBSTRATO POROSO, EMBRULHADO COM UMA ENVOLTURA ESPECIAL, OU ATRAVÉS DE DISPOSITIVO DESAFIO PRONTO CONFORME RECOMENDAÇÃO TÉCNICA DA ABNT. ESPECIFICAMENTE PROJETADO PARA DESAFIAR O PROCESSO DE
ESTERILIZAÇÃO A VAPOR REALIZADO HABITUALMENTE. O INDICADOR BIOLÓGICO AUTOCONTIDO CONSISTE EM UM FRASCO DE PLÁSTICO QUE CONTÉM UM INDICADOR BIOLÓGICO VAPOR RESISTENTE ( GEOBACILLUS STEAROTHERMOPHILUS), MEIO DE CULTURA PÚRPURA, UMA TAMPA COM ORIFÍCIOS PARA PENETRAÇÃO DO ESTERILIZANTE E FILTRO HIDROFÓBICO QUE ATUA COMO UMA BARREIRA BACTERIANA. DEVE POSSUIR UM NO EXTERIOR, UM INDICADOR DE PROCESSO COM ALTERAÇÃO DE COR, INDICANDO QUE A AMPOLA PASSOU PELO PROCESSO DE
ESTERILIZAÇÃO. O TEMPO DE INCUBAÇÃO DEVE SER DE ATÉ 1 HORA EM INCUBADORA DE LEITURA RÁPIDA. UM LEITOR FLUORESCENTE ESPECIALMENTE PROJETADO É USADO NA DETECÇÃO DOS ESPOROS PRESENTES NO FRASCO E UMA
LUZ VERMELHA OU VERDE É EXIBIDA COMO FORMA DE RESULTADO. E UM INDICADOR QUÍMICO INTERNO, DO TIPO INTEGRADOR, QUE PERMITE EFETUAR A MONITORAÇÃO DAS CONDIÇÕES DE
ESTERILIZAÇÃO A VAPOR NO INTERIOR DAS EMBALAGENS. CONSISTE DE UMA MECHA DE PAPEL E DE UMA PÍLULA
QUÍMICA SENSÍVEL À TEMPERATURA E AO VAPOR. DURANTE A
ESTERILIZAÇÃO A VAPOR, A SUBSTÂNCIA
QUÍMICA FUNDE E MIGRA COMO UM LÍQUIDO DE COLORAÇÃO ESCURA ATRAVÉS DE MECHA DE PAPEL. A MIGRAÇÃO É VISÍVEL ATRAVÉS DA JANELA IDENTIFICADA POR ? ACCEPT? OU PELA OUTRA JANELA IDENTIFICADA POR ? REJECT?. A EXTENSÃO DA MIGRAÇÃO DEPENDE DO VAPOR, TEMPO E TEMPERATURA. A APRESENTAÇÃO DO PRODUTO DEVERÁ OBEDECER A LEGISLAÇÃO ATUAL VIGENTE. NA EMBALAGEM DEVERÃO ESTAR IMPRESSOS DADOS DE IDENTIFICAÇÃO DO FABRICANTE, PROCEDÊNCIA, NÚMERO DE LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO, PRAZO DE VALIDADE E REGISTRO NO MINISTÉRIO DA SAÚDE. DEVERÁ SER FORNECIDO, GRATUITA E TEMPORARIAMENTE, 1 EQUIPAMENTO PARA LEITURA DOS TESTES ( INCUBADORA DE ATÉ 1 HORA), E PRESTADO TREINAMENTO PARA A EQUIPE.