Lote 68: Kit
Reagente para
detecção qualitativa do anticorpo IgM específico para o vírus da Chikungunya, em amostras de soro, plasma ou sangue total, utilizando metodologia imunocromatográfica, com capacidade para 20 testes. O kit deve empregar p princípio de imunocromatografia de fluxo lateral, baseado na captura do anticorpo IgM anti- Chikungunya presente na amostra, utilizando conjugados específicos ( ex. : partículas de ouro coloidal ou látex) e anticorpos monoclonais ou policlonais imobilizados em membranas nitrocelulósicas. O sistema deve permitir a vizualização de bandas coloridas ( teste e controle) para interpretação qualitativa dos resultados. Sensibilidade analítica mínima de 95 em relação aos métodos de referência ( ELISA ou PCR). Especificidade mínima de 98, com ausência de reatividade cruzada comanticorpos IgM de outros arbovírus ( ex. : Dengue, Zika vírus, Febre Amarela) ou proteínas humanas. O kit deve conter, obrigatoriamente 20 dispositivos de teste imunocromatográficos individuais, estéreis e selados. Tampão de diluição ou
reagente de diluição, em volume suficiente para 20 testes. Instruções de uso detalhadas em português, incluindo procedimento operacional padrão ( POP), critérios de interpretação de resultados ( ex. : presença/ausência de bandas) e precauções de
biossegurança. Controle positivo e negativo ( opcional, mas desejável) para validação interna do teste. Tempo de execução do teste: máximo de 20 minutos. Volume de amostra requerido: máximo de 20 L para soro. . .
Lote 69: Kit
Reagente para
detecção qualitativa dos anticorpos IgM e IgG específicos para o vírus da Zika, em amostras de soro, plasma ou sangue total, utilizando metodologia imunocromatográfica, com capacidade para 20 testes. O kit deve empregar o princípio de imunocromatografia de fluxo lateral, baseado na captura dos anticorpos IgM e IgG anti- Zika presentes na amostra, utilizando conjugados específicos ( ex. : partículas de ouro coloidal ou látex) e anticorpos monoclonais ou policlonais imobilizados em membranas nitrocelulósicas. O sistema deve permitir a visualização de bandas coloridas ( teste e controle) para interpretação qualitativa dos resultados, diferenciando entre IgM e IgG. Sensibilidade analítica mínima de 95 em relação aos métodos de referência ( ex. : ELISA ou PCR). Especificidade mínima de 98, com ausência de reatividade cruzada com anticorpos IgM/IgG de outros arbovírus ( ex. : Dengue, Chikungunya, Febre Amarela) ou proteínas humanas. O kit deve conter, obrigatoriamente: 20 dispositivos de teste imunocromatográficos individuais, estéreis e selados. Tampão de diluição ou
reagente de diluição, em volume suficiente para 20 testes. Instruções de uso detalhadas em português, incluindo procedimento operacional padrão ( POP), critérios de interpretação de resultados ( ex. : presença/ausência de bandas para IgM e IgG) e precauções de
biossegurança. Tempo de execução do teste: máximo de 20 minutos. Volume de amostra requerido: máximo de 20 L para soro ou plasma, e 50 L para sangue. . .
Lote 70: Kit
Reagente para
detecção qualitativa dos anticorpos IgM e IgG específicos para o vírus da Dengue, em amostras de soro, plasma ou sangue total, utilizando metodologia imunocromatográfica, com capacidade para 20 testes. O kit deve empregar o princípio de imunocromatografia de fluxo lateral, baseado na captura dos anticorpos IgM e IgG anti- Dengue presentes na amostra, utilizando conjugados específicos ( ex. : partículas de ouro coloidal ou látex) e anticorpos monoclonais ou policlonais imobilizados em membranas nitrocelulósicas. O sistema deve permitir a visualização de bandas coloridas ( teste e controle) para interpretação qualitativa dos resultados, diferenciando entre IgM e IgG. Sensibilidade analítica mínima de 95 em relação aos métodos de referência ( ex. : ELISA ou PCR). Especificidade mínima de 98, com ausência de reatividade cruzada com anticorpos IgM/IgG de outros arbovírus ( ex. : Zika, Chikungunya, Febre Amarela) ou proteínas humanas. O kit deve conter, obrigatoriamente: 20 dispositivos de teste imunocromatográficos individuais, estéreis e selados. Tampão de diluição ou
reagente de diluição, em volume suficiente para 20 testes. Instruções de uso detalhadas em português, incluindo procedimento operacional padrão ( POP), critérios de interpretação de resultados ( ex. : presença/ausência de bandas para IgM e IgG) e precauções de
biossegurança. Controle positivo e negativo Tempo de execução do teste: máximo de 20 minutos. Volume de amostra requerido: máximo de 20 L para soro. . .
Lote 71: Tiras
reagentes para análise de urina, capazes de determinar qualitativamente e/ou semi- quantitativamente 10 parmetros: bilirrubina, leucócitos, densidade, urobilinogenio, pH, nitrito, cetonas, glicose, proteína e sangue. O produto deve ser fornecido em frasco contendo 200 tiras, com leitura rápida e simultanea de todas as zonas reativas em 60 e 120 segundos. A tira deve ser capaz de determinar os seguintes parametros: Bilirrubina, Leucócitos, Densidade, Urobilinogênio, pH, Nitrito, Cetonas, Glicose, Proteína, Sangue. Leitura visual por comparação com escala de cores impressa no rótulo do frasco, correspondente às cores das áreas
reagentes. Leitura rápida e simultânea de todas as zonas reativas, com resultados confiáveis em 60 segundos e confirmação em 120 segundos. Sensibilidade e especificidade mínimas de 95 para cada parâmetro, em relação aos métodos de referência. Ausência de reatividade cruzada entre os parâmetros analisados. Frasco contendo 200 tiras
reagentes individualmente protegidas contra umidade e contaminação. Escala de cores impressa no rótulo do frasco, com correspondência exata às cores das áreas
reagentes. Instruções de uso detalhadas em português, incluindo procedimento operacional padrão ( POP), interpretação dos resultados e precauções de
biossegurança. Validade mínima do produto: 12 meses a partir da data de entrega.
Lote 72: Testes rápidos para
detecção qualitativa do antígeno do vírus SARS- CoV- 2 ( COVID- 19) e dos vírus Influenza A e B, em amostras de swab nasal ou nasofaríngeo. O produto deve ser fornecido em caixa contendo 25 testes, com leitura rápida e resultados em até 15 minutos. O teste deve utilizar o princípio de imunocromatografia de fluxo lateral para a
detecção simultânea dos antígenos do SARS- CoV- 2, Influenza A e Influenza B. O sistema deve permitir a visualização de bandas coloridas ( teste e controle) para interpretação qualitativa dos resultados.
Detecção do antígeno do SARS- CoV- 2 ( COVID- 19).
Detecção dos antígenos dos vírus Influenza A e Influenza B. Sensibilidade analítica mínima de 95 para SARS- CoV- 2 e Influenza A/B, em relação aos métodos de referência ( ex. : PCR). Especificidade mínima de 98, com ausência de reatividade cruzada com outros vírus respiratórios ou proteínas humanas. O kit deve conter, obrigatoriamente: 25 dispositivos de teste imunocromatográficos individuais, estéreis e selados. Tampão de extração ou
reagente de diluição, em volume suficiente para 25 testes. Swabs estéreis para coleta de amostras nasais ou nasofaríngeas. Instruções de uso detalhadas em português, incluindo procedimento operacional padrão ( POP), critérios de interpretação de resultados e precauções de
biossegurança. Controle positivo e negativo Tempo de execução do teste: máximo de 15 minutos. Volume de amostra requerido: conforme especificado pelo fabricante, utilizando swab nasal ou nasofaríng. . .
Lote 75: kit para determinação qualitativa e semi- quantitativa de anticorpos não treponêmicos no soro humano, utilizando o método de aglutinação em lâmina ( VDRL). O kit deve ser fornecido com 5, 5 mL de antígeno VDRL, suficiente para 250 testes, e utilizado como método de triagem para sífilis, causada pela bactéria Treponema pallidum. O teste deve utilizar o princípio de aglutinação em lâmina, baseado na reação entre anticorpos não treponêmicos presentes no soro humano e antígeno VDRL ( cardiolipina, lecitina e colesterol). A reação de aglutinação deve ser visualizada macroscopicamente em lâmina, permitindo a determinação qualitativa ( positivo/negativo) e semi- quantitativa ( títulos de anticorpos) com base na intensidade da aglutinação. Sensibilidade analítica mínima de 95 em relação aos métodos de referência. Especificidade mínima de 98, com ausência de reatividade cruzada com outros anticorpos ou proteínas séricas. O kit deve conter, obrigatoriamente: 5, 5 mL de antígeno VDRL ( cardiolipina, lecitina e colesterol), suficiente para 250 testes. Tampão de diluição ou
reagente de controle, em volume suficiente para 250 testes. Lâminas para realização do teste. Instruções de uso detalhadas em português, incluindo procedimento operacional padrão ( POP), interpretação dos resultados e precauções de
biossegurança. Controle positivo e negativo para validação do teste. Volume de amostra requerido: máximo de 50 L de soro humano. Tempo de execução do teste: máximo de 10 minutos para leitura qualit. . .
Lote 77: kit para determinação qualitativa e semi- quantitativa do Fator Reumatoide ( FR) em amostras de soro humano, utilizando o método de aglutinação de partículas de látex. O kit deve ser fornecido com capacidade para 100 testes. O teste deve utilizar o princípio de aglutinação de partículas de látex sensibilizadas com IgG humana. A reação de aglutinação deve ser visualizada macroscopicamente em placa ou lâmina, permitindo a determinação qualitativa ( positivo/negativo) e semi- quantitativa ( títulos de FR) com base na intensidade da aglutinação.
Detecção de níveis elevados de Fator Reumatoide ( FR) no soro humano, indicativos de doenças reumáticas, como artrite reumatoide. Uso em laboratórios clínicos para auxílio no diagnóstico e monitoramento de doenças autoimunes. Sensibilidade analítica mínima de 8 UI/mL de FR. Especificidade mínima de 98, com ausência de reatividade cruzada com outros anticorpos ou proteínas séricas. O kit deve conter, obrigatoriamente: Partículas de látex sensibilizadas com IgG humana, em quantidade suficiente para 100 testes. Tampão de diluição ou
reagente de controle, em volume suficiente para 100 testes. Placa ou lâmina para realização do teste. Instruções de uso detalhadas em português, incluindo procedimento operacional padrão ( POP), interpretação dos resultados e precauções de
biossegurança. Controle positivo e negativo para validação do teste. Volume de amostra requerido: máximo de 50 L de soro humano. ( Especificação completa no Termo de Referencia).
Lote 78: kit para
detecção qualitativa do Antígeno Prostático Específico ( PSA) em amostras de soro, plasma ou sangue total, utilizando método imunocromatográfico. O kit deve ser fornecido com capacidade para 20 testes. O teste deve utilizar o princípio de imunocromatografia de fluxo lateral, baseado na captura do PSA presente na amostra por anticorpos específicos imobilizados em uma membrana. O sistema deve permitir a visualização de bandas coloridas ( teste e controle) para interpretação qualitativa dos resultados.
Detecção de níveis elevados de PSA, indicativos de condições prostáticas, como hiperplasia benigna da próstata ( HBP) ou câncer de próstata. Sensibilidade analítica mínima de 4 ng/mL de PSA. Especificidade mínima de 98, com ausência de reatividade cruzada com outros antígenos ou proteínas séricas. O kit deve conter, obrigatoriamente: 20 dispositivos de teste imunocromatográficos individuais, estéreis e selados. Tampão de diluição ou
reagente de controle, em volume suficiente para 20 testes. Instruções de uso detalhadas em português, incluindo procedimento operacional padrão ( POP), interpretação dos resultados e precauções de
biossegurança. Controle positivo e negativo para validação do teste. Volume de amostra máximo de 50 L de soro, plasma ou sangue total. ( Especificação completa no Termo de Referencia)
Lote 79: kit para
detecção qualitativa do Antígeno Prostático Específico ( PSA) em amostras de soro, plasma ou sangue total, utilizando método imunocromatográfico. O kit deve ser fornecido com capacidade para 20 testes. O teste deve utilizar o princípio de imunocromatografia de fluxo lateral, baseado na captura do PSA presente na amostra por anticorpos específicos imobilizados em uma membrana. O sistema deve permitir a visualização de bandas coloridas ( teste e controle) para interpretação qualitativa dos resultados.
Detecção de níveis elevados de PSA, indicativos de condições prostáticas, como hiperplasia benigna da próstata ( HBP) ou câncer de próstata. Sensibilidade analítica mínima de 4 ng/mL de PSA. Especificidade mínima de 98, com ausência de reatividade cruzada com outros antígenos ou proteínas séricas. O kit deve conter, obrigatoriamente: 20 dispositivos de teste imunocromatográficos individuais, estéreis e selados. Tampão de diluição ou
reagente de controle, em volume suficiente para 20 testes. Instruções de uso detalhadas em português, incluindo procedimento operacional padrão ( POP), interpretação dos resultados e precauções de
biossegurança. Controle positivo e negativo para validação do teste. Volume de amostra máximo de 50 L de soro, plasma ou sangue total. ( Especificação completa no Termo de Referencia)