Lote 1: Fitas/tiras reagentes para teste de determinação de glicemia, para testar glicose no sangue capilar, venoso, arterial e neonatal, com determinação quantitativa pela química da GLICOSE DESIDROGENASE, método de leitura através de amperometria ou fotometria, com faixa de medição entre 20 mg/dl e 500 mg/dl, aceitando- se valores inferiores a 20 mg/dl e superiores a 500 g/dl.
Lote 2: Fitas/tiras reagentes para teste de determinação de glicemia, para testar glicose no sangue capilar, venoso, arterial e neonatal, com determinação quantitativa pela química da GLICOSE OXIDASE, método de leitura através de amperometria ou fotometria, com faixa de medição entre 20mg/dl e 500 mg/dl, aceitando- se valores inferiores a 20 mg/dl e superiores a 500 mg/dl.
Lote 3: Lanceta para coleta de sangue capilar confeccionada em plástico rígido com design ergonômico, possuindo protetor plástico e dispositivo de segurança para fácil manuseio. Sistema de punção digital, estéril, de utilização única para coleta de amostra de sangue capilar com profusão deaproximadamente 1, 5 mm 28g a 30g retração automática da agulha. Apresentação em caixas com até 200 ( duzentas) unidades.
Lote 4: Sistema de monitorização contínua da glicose ( Continuous Glucose Monitoring CGM), destinado à determinação dos níveis de glicose no fluido intersticial, composto por sensor descartável estéril, de uso único, com aplicador próprio, podendo possuir transmissor integrado ao sensor ou incorporado ao sistema, destinado ao monitoramento contínuo de pacientes comdiabetes mellitus. O sistema deverá possuir vida útil mínima do sensor de 14 ( quatorze) dias, tempo máximo de inicialização de 60 ( sessenta) minutos após a aplicação e realizar monitorização contínua e automática da glicose, com atualização das leituras em intervalos máximos de 5 ( cinco) minutos, dispensando, para monitorização de rotina, a realização de punções capilares, ressalvadas as situações previstas pelo fabricante. Deverá disponibilizar leitura da glicemia em tempo real, histórico das medições, gráficos e tendências glicêmicas, incluindo indicação da direção da variação da glicose por meio de setas ou recurso equivalente, bem comoarmazenamento das informações para emissão de relatórios e acompanhamento clínico. O sistema deverá ser compatível com leitor específico e/ou aplicativo para dispositivos móveis, utilizando tecnologia de comunicação sem fio, tais como Bluetooth, NFC ou tecnologia equivalente, permitindo a visualização das informações, compartilhamento de dados com profissionais de saúde e/ou cuidadores e emissão de alertas configuráveis para hipoglicemia, hiperglicemia, perda de sinal ou outros eventos previstos pelo fabricante. O sensor deverá apresentar resistência à água conforme especificação do fabricante, permitindo suautilização durante as atividades habituais do usuário, e ser fornecido com aplicadordescartável, quando aplicável. O produto deverá ser acondicionado em embalagem individual íntegra, estéril e inviolável, contendo identificação do fabricante, número do lote, data de fabricação, prazo de validade, instruções de uso em língua portuguesa e número de registro vigente na ANVISA. O sistema destina- se a pacientes a partir
Lote 5: SERINGA DESCARTÁVEL, estéril, atóxica capacidade 50 UI, sem espaço morto, incolor com resistência mecânica, corpo cilíndrico, escala em gravação indelével de 0 a 50 UI com divisões de 1 em 1 unidade, com agulha hipodérmica acoplada no corpo da seringa extremidade proximal do êmbulo com pistão de vedação de borracha, agulha de dimensões de 8 mm de comprimento por 0, 30 mm de diâmetro em aço inoxidável siliconizada, nivelada polida, cilíndrica reta, oca, bisel trifacetado, afiada com canhão translucido provida de protetor que permita a adaptação ao canhão. Embalada em material que promova barreira microbiana e abertura asséptica. Caixa com, no máximo, 100 ( cem) unidades.
Lote 6: SERINGA DESCARTÁVEL, estéril, atóxica capacidade 50 UI, sem espaço morto, incolor com resistência mecânica, corpo cilíndrico, escala em gravação indelével de 0 a 50 UI com divisões de 1 em 1 unidade, com agulha hipodérmica acoplada no corpo da seringa extremidade proximal do êmbulo com pistão de vedação de borracha, agulha de dimensões de 6 mm de comprimento por 0, 25 mm de diâmetro em aço inoxidável siliconizada, nivelada polida, cilíndrica reta, oca, bisel trifacetado, afiada com canhão translucido provida de protetor que permita a adaptação ao canhão. Embalada em material que promova barreira microbiana e abertura asséptica. Caixa com, no máximo, 100 ( cem) unidades.
