Lote 1: PACOTE BIOLÓGICO ( IB+ IQ) PACOTE TESTE DESAFIO COM INDICADOR BIOLÓGICO E INTEGRADOR QUÍMICO CLASSE CINCO. PACOTE COMPOSTO POR UM INDICADOR BIOLÓGICO POSICIONADO EM UM SUBSTRATO POROSO, EMBRULHADO COM UMA ENVOLTURA ESPECIAL, OU ATRAVÉS DE DISPOSITIVO DESAFIO PRONTO CONFORME RECOMENDAÇÃO TÉCNICA DA ABNT. ESPECIFICAMENTE PROJETADO PARA DESAFIAR O PROCESSO DE
ESTERILIZAÇÃO A VAPOR REALIZADO HABITUALMENTE. O INDICADOR BIOLÓGICO AUTOCONTIDO CONSISTE EM UM FRASCO DE PLÁSTICO QUE CONTÉM UM INDICADOR BIOLÓGICO VAPOR RESISTENTE ( GEOBACILLUS STEAROTHERMOPHILUS), MEIO DE CULTURA PÚRPURA, UMA TAMPA COM ORIFÍCIOS PARA PENETRAÇÃO DO ESTERILIZANTE E FILTRO HIDROFÓBICO QUE ATUA COMO UMA BARREIRA BACTERIANA. DEVE POSSUIR UM NO EXTERIOR, UM INDICADOR DE PROCESSO COM ALTERAÇÃO DE COR, INDICANDO QUE A AMPOLA PASSOU PELO PROCESSO DE
ESTERILIZAÇÃO. O TEMPO DE INCUBAÇÃO DEVE SER DE ATÉ 1 HORA EM INCUBADORA DE LEITURA RÁPIDA. UM LEITOR FLUORESCENTE ESPECIALMENTE PROJETADO É USADO NA DETECÇÃO DOS ESPOROS PRESENTES NO FRASCO E UMA LUZ VERMELHA OU VERDE É EXIBIDA COMO FORMA DE RESULTADO. E UM INDICADOR QUÍMICO INTERNO, DO TIPO INTEGRADOR, QUE PERMITE EFETUAR A
MONITORAÇÃO DAS CONDIÇÕES DE
ESTERILIZAÇÃO A VAPOR NO INTERIOR DAS EMBALAGENS. CONSISTE DE UMA MECHA DE PAPEL E DE UMA PÍLULA QUÍMICA SENSÍVEL À
TEMPERATURA E AO VAPOR. DURANTE A
ESTERILIZAÇÃO A VAPOR, A SUBSTÂNCIA QUÍMICA FUNDE E MIGRA COMO UM LÍQUIDO DE COLORAÇÃO ESCURA ATRAVÉS DE MECHA DE PAPEL. A MIGRAÇÃO É VISÍVEL ATRAVÉS DA JANELA IDENTIFICADA POR ACCEPT OU PELA OUTRA JANELA IDENTIFICADA POR REJECT. A EXTENSÃO DA MIGRAÇÃO DEPENDE DO VAPOR, TEMPO E
TEMPERATURA. A APRESENTAÇÃO DO PRODUTO DEVERÁ OBEDECER A LEGISLAÇÃO ATUAL VIGENTE. NA EMBALAGEM DEVERÃO ESTAR IMPRESSOS DADOS DE IDENTIFICAÇÃO DO FABRICANTE, PROCEDÊNCIA, NÚMERO DE LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO, PRAZO DE VALIDADE E REGISTRO NO MINISTÉRIO DA SAÚDE. DEVERÁ SER FORNECIDO, GRATUITA E TEMPORARIAMENTE, 1 EQUIPAMENTO PARA LEITURA DOS TESTES ( INCUBADORA DE ATÉ 1 HORA), E PRESTADO TREINAMENTO PARA A EQUIPE.
Lote 2: PACOTE DESAFIO ( IQ) PACOTE DESAFIO COM INTEGRADOR QUÍMICO. PACOTE COMPOSTO POR UM INDICADOR QUÍMICO INTERNO DO TIPO INTEGRADOR, POSICIONADO EM UM SUBSTRATO POROSO, EMBRULHADO COM UMA ENVOLTURA OU ATRAVÉS DE DISPOSITIVO DESAFIO PRONTO, CONFORME RECOMENDAÇÃO TÉCNICA DA ABNT. ESPECIFICAMENTE PROJETADO PARA DESAFIAR O PROCESSO DE
ESTERILIZAÇÃO A VAPOR REALIZADO HABITUALMENTE. INTEGRADOR QUE PERMITE EFETUAR A
MONITORAÇÃO DAS CONDIÇÕES DE
ESTERILIZAÇÃO A VAPOR NO INTERIOR DAS EMBALAGENS. CONSISTE EM UMA PÍLULA QUÍMICA SENSÍVEL À
TEMPERATURA E AO VAPOR, CONTIDA EM UMA EMBALAGEM COMPOSTA POR PAPEL/FILME E POR PAPEL/ALUMÍNIO LAMINADO. A MIGRAÇÃO É VISÍVEL ATRAVÉS DE JANELA BASE PARA ACEITAÇÃO OU REJEIÇÃO DO PACOTE. A EXTENSÃO DA MIGRAÇÃO DEPENDE DO VAPOR, TEMPO E
TEMPERATURA. INDICADO PARA
MONITORAR OS CICLOS DE
ESTERILIZAÇÃO A VAPOR 250F ( 121C) E/OU 270F ( 132C - 134C). SUA REAÇÃO NA
TEMPERATURA DE 121C DEVE SER IGUAL OU MAIOR A 16, 5 MINUTOS, E NA
TEMPERATURA DE 134C DEVERÁ SER IGUAL OU MAIOR A 7 MINUTOS, CONFORME VALIDAÇÃO DAS AUTOCLAVES DESTA INSTITUIÇÃO. A APRESENTAÇÃO DO PRODUTO DEVERÁ OBEDECER A LEGISLAÇÃO ATUAL VIGENTE. EMBALAGEM PRIMÁRIA QUE PROMOVA A INTEGRIDADE DO MATERIAL ATÉ O MOMENTO DA SUA UTILIZAÇÃO. NA EMBALAGEM DEVERÃO ESTAR IMPRESSOS DADOS DE IDENTIFICAÇÃO DO FABRICANTE, PROCEDÊNCIA, NÚMERO DE LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO, PRAZO DE VALIDADE E REGISTRO NO MINISTÉRIO DA SAÚDE.
Lote 4: INTEGRADOR QUÍMICO CLASSE CINCO INTEGRADOR QUÍMICO INTERNO CLASSE CINCO, QUE PERMITE EFETUAR A
MONITORIZAÇÃO DAS CONDIÇÕES DA
ESTERILIZAÇÃO A VAPOR NO INTERIOR DAS EMBALAGENS. CAPAZ DE REAGIR A TODOS OS PARÂMETROS CRÍTICOS DA
ESTERILIZAÇÃO A VAPOR SATURADO SOB PRESSÃO. CONSISTE EM UMA PÍLULA QUÍMICA SENSÍVEL À
TEMPERATURA E AO VAPOR, CONTIDA EM UMA EMBALAGEM COMPOSTA POR PAPEL/FILME E POR PAPEL/ALUMÍNIO LAMINADO. A MIGRAÇÃO É VISÍVEL ATRAVÉS DE JANELA BASE PARA ACEITAÇÃO OU REJEIÇÃO DO PACOTE. A EXTENSÃO DA MIGRAÇÃO DEPENDE DO VAPOR, TEMPO E
TEMPERATURA. INDICADO PARA
MONITORAR OS CICLOS DE
ESTERILIZAÇÃO A VAPOR 250F ( 121C) E/OU 270F ( 132C - 134C). SUA REAÇÃO NA
TEMPERATURA DE 121C DEVE SER IGUAL OU MAIOR QUE 16, 5 MINUTOS, E NA
TEMPERATURA DE 134C DEVERÁ SER IGUAL OU MAIOR QUE 7 MINUTOS, CONFORME VALIDAÇÃO DAS AUTOCLAVES DESTA INSTITUIÇÃO. A APRESENTAÇÃO DO PRODUTO DEVERÁ OBEDECER À LEGISLAÇÃO ATUAL VIGENTE. EMBALAGEM PRIMÁRIA QUE PROMOVA A INTEGRIDADE DO MATERIAL ATÉ O MOMENTO DA SUA UTILIZAÇÃO. NA EMBALAGEM DEVERÃO ESTAR IMPRESSOS DADOS DE IDENTIFICAÇÃO DO FABRICANTE, PROCEDÊNCIA, NÚMERO DE LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO, PRAZO DE VALIDADE E REGISTROS NO MINISTÉRIO DA SAÚDE.
Lote 5: TESTE DE VALIDAÇÃO PARA TERMODESINFECTORAS TESTE DE VALIDAÇÃO E
MONITORAMENTO ROTINEIRO DA EFICÁCIA DE
LIMPEZA DAS LAVADORAS TERMODESINFECTORAS. CONSTITUÍDO DE UMA TIRA COM UMA MISTURA DE COMPONENTES NATURAIS COLORIDOS ESPECIALMENTE COMBINADOS ( PROTEÍNAS, HIDRATOS DE CARBONO, ÁCIDOS GRAXOS E CORANTES). COM FORNECIMENTO SEM CUSTO DE SUPORTE QUE SIMULE DESAFIO EM QUANTIDADE ADEQUADA PARA REALIZAR OS PROCEDIMENTOS DIÁRIOS DE
LIMPEZA, OU PLACA METÁLICA IMPREGNADA COM SUBSTÂNCIA QUE SIMULA O SANGUE HUMANO. COM COBERTURA TRANSPARENTE PARA INTERPRETAÇÃO SEGURA DOS RESULTADOS ATRAVÉS DE INSPEÇÃO VISUAL. FORNECIMENTO SEM CUSTO DE PRESILHA DE FIXAÇÃO EM QUANTIDADE ADEQUADA PARA REALIZAR OS PROCEDIMENTOS DIÁRIOS. EMBALAGEM PRIMÁRIA QUE PROMOVA A INTEGRIDADE DO MATERIAL ATÉ O MOMENTO DE UTILIZAÇÃO. NA EMBALAGEM DEVERÃO ESTAR IMPRESSOS DADOS DE IDENTIFICAÇÃO DO FABRICANTE, PROCEDÊNCIA, N? DE LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO, PRAZO DE VALIDADE.
TEMPERATURA: 20C A 65C. NORMA REGULAMENTADORA: ISO/TS ****- 5: ****.