Lote 1: CATMAT: ****:
Reagente para diagnóstico
clínico 5, tipo de análise: Quantitativo de glicose, características adicionais: punção de sangue capilar. Apresentação:
Tiras. Descrição
Tira Reagente:
Tira reagente para determinação quantitativa de
glicemia em sangue capilar fresco, venoso, arterial, e neonatal, para uso em monitor de
glicemia ( glicosímetro) compatível, com faixa de medição entre 10 a 600 mg/dl, aceitando- se valores inferiores e superiores a estes. Metodologia de leitura por refletância/amperométrica ou fotométrica, com química enzimática desidrogenase, com codificação automática e sem uso de chip, código de chip ou código de
fita. Amostra de sangue total obtida por punção de polpa digital, aplicada diretamente na
tira reagente. Caso a gota seja insuficiente, a sua tecnologia deverá permitir aplicação de gota de sangue complementar na mesma
tira com no mínimo 20 segundos, evitando assim o desperdício. Não apresentar interferência com analgésicos, antitérmicos e vasoativos. Deve apresentar resultados confiáveis, de acordo com a ISO 15. 197/2013. Embalados em frascos com 50 unidades. Deve vir em sua embalagem, acompanhado de bula ou instruções de uso, rotulagem que contenha lote, prazo de validade, data de fabricação. Prazo de validade mínimo de 12 meses a partir da data de fabricação. Deve possuir registro na ANVISA. A empresa vencedora deverá fornecer, em regime de comodato, aparelhos para leitura dos testes ( glicosímetros), compatíveis com as
tiras a serem fornecidas. Previsão de 270 ( duzentos e setenta) unidades de aparelhos. Descrição Glicosímetro: Aparelho médico portátil utilizado para medir a concentração de glicose no sangue, fornecendo resultados precisos e rápidos. De fácil uso, compacto e leve, com memória para armazenamento de leituras pregressas, sinalização de valores críticos, bateria de boa duração. Método de medição reflecância/amperométria ou fotométria, unidade de medida em mg/dL ou mmol/L, faixa de medição: 10- 600 mg/dL com precisão de 10% ou 10 mg/d