Lote 1: Sistema Fechado de Granulação e Secagem, com possibilidade de operar em separado composto de: Fluid Bed Dryer ( Leito Fluidizado) Granulador High Shear Mixer; Moinho Cônico ( wet mill) acoplado ao High Shear Mixer; Moinho Cônico Seco ( dry mil) acoplado ao Fluid Bed Dryer; Tanque para preparo de solução aglutinante e bomba peristáltica. Demais especificações contidas no Anexo 1 do termo de referência.
Lote 2: Equipamento utilizado no processo de aplicação de revestimentos em comprimidos, pellets ou drágeas, com o objetivo de melhorar a estabilidade, mascarar o sabor, controlar a liberação do princípio ativo, facilitar a ingestão e garantir a identidade visual do produto. 1. 1. 2. tDeve possuir capacidade para revestir lotes de 30 a 250 kg de comprimidos, considerando densidade aparente entre 0, 5 g/ml e 0, 8 g/ml. 1. 1. 3. tO equipamento deverá ser projetado para possibilitar o revestimento com soluções aquosas e solventes orgânicos. Dessa forma, o projeto deve considerar o atendimento de todos os requisitos necessários para classificar equipamento como Ex- Proof. Demais especificações conforme Anexo 2 do termo de referência.
Lote 3: Equipamento de alta performance utilizado para a homogeneização, emulsificação, dispersão e redução de tamanho de partículas em formulações líquidas ou semissólidas, sendo amplamente empregado nas indústrias farmacêutica. Deve possuir um sistema rotor- estator de alta velocidade, que gera intenso cisalhamento mecânico, promovendo a quebra de partículas e a formação de emulsões ou suspensões estáveis. O equipamento deve vir acompanhado de acessórios: SUPORTE TELESCOPICO T 653; DISPOSITIVO DE FIXACAO SI 474; CHAVE DE SEGURANCA SI 400 8 e ELEMENTO DE DISPERSAO S 65 KG HH G 6. Demais especificações conforme Anexo 3 do termo de referência.
Lote 4: Sistema automatizado para embalar comprimidos, cápsulas e outros produtos sólidos em cavidades seladas de filmes plásticos ( PVC, PVDC, Alu- Alu, entre outros), recobertas por uma lâmina de alumínio ou material compatível, formando os chamados " blísteres". Sistema deve ser composto por: Emblistadora, Encartuchadeira, Balança de Controle, Módulo de Serialização, Encaixotadora e Sistema de Agregação de Caixas. Demais especificações conforme Anexo 4 do termo de referência.
Lote 5: Equipamento de contenção projetado para garantir segurança no manuseio e pesagem segura de matérias- primas em pó, semissólidas e líquidas nas áreas de pesagem das indústrias farmacêuticas evitando contaminação cruzada na área produtiva. O equipamento deve ser Classe 100 e possuir Fluxo unidirecional, gabinete com chapa de aço inox e HEPA/H14. Demais especificações conforme Anexo 5 do termo de referência.
Lote 6: Equipamento deve possibilitar a determinação de percentual de umidade, umidade percentual recuperar a determinação, a porcentagem de determinação sólida, pesagem. Deve possuir a capacidade máxima: 90 g; Deve possuir resolução MC: 1mg /0, 01%. Demais especificações conforme Anexo 6 do Termo de Referência.
Lote 7: Equipamento semi- automático ou automático para compressão de pós ou grânulos farmacêuticos em comprimidos com formato e peso uniformes. O equipamento deve operar de forma contínua e com alta precisão, possuir controle de força de compressão e preenchimento, garantindo a qualidade e uniformidade dos produtos conforme padrões regulatórios e sistema de expulsão e rejeição automática de comprimidos fora de especificação. O equipamento deve possui capacidade de realizar compressão de **** compridos por hora com rotor D. Demais especificações conforme Anexo 7 do termo de referência.
Lote 8: Equipamento para encapsulamento preciso de pós, grânulos ou pellets em cápsulas duras de gelatina com capacidade de encapsular **** cápsulas por hora. Demais especificações conforme Anexo 8 do termo de referência.
